Mirabegron voor overactieve blaas

NICE stelt dat (1)

• "...Mirabegron wordt aanbevolen als een optie voor de behandeling van de symptomen van een overactieve blaas alleen voor mensen bij wie antimuscarine geneesmiddelen zijn gecontra-indiceerd of klinisch ineffectief zijn, of onaanvaardbare bijwerkingen hebben...".

Mirabegron:

• heeft een handelsvergunning in het Verenigd Koninkrijk voor de 'symptomatische behandeling van urgency, verhoogde mictiefrequentie en/of urgency-incontinentie zoals kan voorkomen bij patiënten met een overactieve blaas (OAB)'
• is een bèta-3-adrenoceptoragonist
  • activeert bèta-3-adrenoceptoren waardoor de blaas ontspant, waardoor deze zich beter kan vullen en urine kan opslaan
• wordt oraal toegediend
• In de samenvatting van de productkenmerken staan de volgende mogelijke bijwerkingen voor mirabegron:
  • infectie van de urinewegen,
  • tachycardie,
  • vaginale infectie,
  • blaasontsteking, hartkloppingen,
  • atriale fibrillatie,
  • dyspepsie,
  • gastritis,
  • urticaria,
  • huiduitslag,
  • huiduitslag maculair,
  • papuleuze uitslag,
  • pruritus,
  • gewrichtszwelling,
  • vulvovaginale pruritis,
  • verhoogde bloeddruk,
  • verhoogd gamma-glutamyl transpeptidase,
  • verhoogd aspartaat aminotransferase,
  • verhoogd alanine aminotransferase,
  • ooglidoedeem,
  • lipoedeem,
  • leukocytoclastische vasculitis en purpura (huiduitslag)
  • voor volledige informatie over bijwerkingen en contra-indicaties, zie de samenvatting van de productkenmerken

Mirabegron is nu gecontra-indiceerd bij patiënten met ernstige ongecontroleerde hypertensie; advies over regelmatige controle wordt geïntroduceerd vanwege gevallen van ernstige hypertensie (2).

• Mirabegron is gecontra-indiceerd bij patiënten met ernstige ongecontroleerde hypertensie (systolische bloeddruk =180 mm Hg of diastolische bloeddruk =110 mm Hg, of beide).
• De bloeddruk moet worden gemeten voordat de behandeling wordt gestart en moet tijdens de behandeling regelmatig worden gecontroleerd, vooral bij patiënten met hypertensie.

Referentie:

• 1) NICE (juni 2013). Mirabegron voor de behandeling van symptomen van overactieve blaas
• 2) Drug Safety Update (14 oktober 2015). Mirabegron (Betmiga): risico op ernstige hypertensie en geassocieerde cerebrovasculaire en cardiale voorvallen