Mogamulizumab voor eerder behandelde mycosis fungoides en Sezary-syndroom

Cutaan T-cel lymfoom (CTCL) is een zeldzaam non-Hodgkin lymfoom (NHL) dat voornamelijk in de huid ontstaat, maar ook de ingewanden en het lymfestelsel kan aantasten.

• mycosis fungoides is het meest voorkomende subtype van CTCL

NICE stelt (1):

• Mogamulizumab wordt aanbevolen, binnen de handelsvergunning, als optie voor de behandeling van het Sezary-syndroom (SS) bij volwassenen die ten minste 1 systemische behandeling hebben gehad
• Mogamulizumab wordt aanbevolen als optie voor de behandeling van mycosis fungoides (MF) bij volwassenen, uitsluitend indien:
  • hun aandoening stadium 2B of hoger is en
  • zij ten minste 2 systemische behandelingen hebben ondergaan

Opmerkingen (2,3):

• MF is het meest voorkomende subtype van CTCL, met 1.620 gerapporteerde incidenties in 2016 in de Verenigde Staten, en wordt vaak gekenmerkt door patches, plaques en erytrodermie. SS is een veel zeldzamere en agressievere leukemische variant van CTCL, met een incidentie van 70 in hetzelfde jaar (3).
• uit onderzoek waarbij mogamulizumab (een nieuw gehumaniseerd CCR4-monoklonaal antilichaam) werd geëvalueerd bij recidief/refractaire MF en SS, bleek dat er een significant voordeel was voor de progressievrije overleving (PFS)
• de Fase III MAVORIC studie vergeleek mogamulizumab met vorinostat, een door de FDA goedgekeurd geneesmiddel voor deze indicatie, bij 372 patiënten
  • mogamulizumab bleek een superieure PFS te hebben met een mediaan van 7,7 maanden vergeleken met 3,1 maanden in de vorinostat-arm, met een hazard ratio van 0,53, p<0,001
  • mogamulizumab werd goed verdragen met als meest voorkomende AE infusiegerelateerde reacties (32%), medicijnuitslag (20%), diarree (23%) en vermoeidheid (22%)
• gebruik van mogamulizumab tot 50 dagen voorafgaand aan allogene hematopoëtische stamceltransplantatie is in verband gebracht met een verhoogd risico op ernstige acute graft-vs.-hostziekte, steroïdrefractaire graft-vs.-hostziekte en mortaliteit (3)

Referentie:

• NICE (december 2021). Mogamulizumab voor eerder behandelde mycosis fungoides en Sezary-syndroom
• Blackmon AL, Pinter-Brown L. Spotlight on Mogamulizumab-Kpkc for Use in Adults with Relapsed or Refractory Mycosis Fungoides or Sézary Syndrome: Werkzaamheid, veiligheid en patiëntenselectie. Drug Des Devel Ther. 2020;14:3747-3754. Gepubliceerd 2020 sep 16. doi:10.2147/DDDT.S185896
• Watson S, Marx JB. Mogamulizumab-kpkc: Een nieuwe therapie voor de behandeling van cutaan T-cellymfoom. J Adv Pract Oncol. 2019;10(8):883-888. doi:10.6004/jadpro.2019.10.8.10