Steno-2 studie bij type 2 diabetes (met microalbuminurie)

Het concept van een polypil bij diabetes wordt ondersteund door de Steno-2 onderzoek waarin meerdere risicofactoren werden aangepakt en dat resulteerde in een significante vermindering van de incidentie van hart- en vaatziekten in de interventiegroep (1)

• het onderzoek betrof 160 hoog-risico type 2 diabetespatiënten met microalbuminurie van 55,1 jaar (gemiddeld), die willekeurig werden toegewezen aan een conventionele of een intensieve, multifactoriële interventie voor een periode van 7,8 jaar
  • in de intensieve groep werd een stapsgewijs behandelplan aangenomen dat zowel voortdurende educatie en motivatie op het gebied van leefstijl omvatte als een ambitieuze doelgerichte farmacologische behandeling van bekende aanpasbare risicofactoren
    • patiënten moesten een vetarm dieet volgen en regelmatig bewegen, kregen begeleiding bij het stoppen met roken, kregen een angiotensine-converterend enzym (ACE)-remmer of angiotensine-II-receptorblokkers (ARB) voorgeschreven, ongeacht de bloeddruk, en kregen vitaminesupplementen en aspirine
      • stapsgewijze antiglykemische en antihypertensiemedicatie werd ook voorgeschreven, evenals lipidenmodificerende therapie met een statine en/of fibraat
      • proefpersonen die een intensieve therapie kregen, hadden een veel grotere kans om hun streefwaarden voor het totale cholesterol (<175 mg/dl (4,5 mmol/l)) en de systolische bloeddruk (<130 mm Hg) te bereiken en om routinematig angiotensine-converterend enzym (ACE)-remmers of angiotensine II-receptorblokkers (ARB's) te gebruiken
  • de conventionele groep werd behandeld volgens de nationale richtlijnen voor type 2 diabetes met minder strenge doelen
  • de resultaten toonden aan
    • in de intensieve behandelgroep: lagere systolische en diastolische bloeddruk, hemoglobine A(1c) (HbA(1c)), nuchtere serum totale en lage dichtheid lipoproteïne (LDL) cholesterol, nuchtere serum triglyceriden, en 24-uurs urine albumine uitscheiding, evenals verhoogde koolhydraat en verlaagde vet inname als percentage van de totale energie
    • er was geen verschil in gewichtstoename tussen de groepen tijdens de follow-up en er werden geen andere belangrijke bijwerkingen gemeld
    • het primaire eindpunt was een macrovasculaire uitkomst: een samenstelling van overlijden door cardiovasculaire oorzaken, niet-fataal myocardinfarct, coronaire bypass-transplantatie, percutane coronaire interventie, niet-fatale beroerte, amputatie voor ischemie of vaatchirurgie voor perifere arteriële atherosclerose
    • de verschillen tussen de groepen in surrogaateindpunten vertaalden zich in de volgende significante groepsverschillen in klinische eindpunten:
      • 44% van de patiënten in de conventionele groep had een cardiovasculair voorval vergeleken met 24% in de intensieve groep, dat wil zeggen een relatieve risicovermindering van ongeveer 50%
      • het relatieve risico van nefropathie, retinopathie en autonome neuropathie (secundaire eindpunten) was met ongeveer 60% gedaald in de intensief behandelde groep
  • De auteurs van het onderzoek concludeerden dat een geïntensiveerde en doelgerichte meervoudige benadering van de behandeling van type 2-diabetes cardiovasculaire voorvallen, evenals nefropathie, retinopathie en autonome neuropathie, met ongeveer de helft vermindert.

Referentie:

1. Metabolism. 2003 Aug;52(8 Suppl 1):19-23.