Semaglutide ter vermindering van het risico op ernstige cardiovasculaire voorvallen bij mensen met hart- en vaatziekten en overgewicht of obesitas

Uit de SELECT-studie (1) blijkt dat het gebruik van 2,4 mg semaglutide eenmaal per week het risico op cardiovasculaire voorvallen vermindert bij patiënten met obesitas zonder diabetes:

SELECT-studie – semaglutide en cardiovasculaire uitkomsten bij patiënten met obesitas zonder diabetes

• In deze multicentrische, dubbelblinde, gerandomiseerde, placebogecontroleerde, gebeurtenisgestuurde superioriteitsstudie hebben we patiënten van 45 jaar of ouder gerekruteerd die reeds een hart- en vaatziekte hadden en een body-mass-index van 27 of hoger, maar geen voorgeschiedenis van diabetes. Patiënten werden in een verhouding van 1:1 willekeurig ingedeeld in een groep die eenmaal per week 2,4 mg semaglutide subcutaan kreeg toegediend of een groep die placebo kreeg
  • Het primaire cardiovasculaire eindpunt was een samengesteld eindpunt van overlijden door cardiovasculaire oorzaken, niet-fataal myocardinfarct of niet-fatale beroerte in een ‘time-to-first-event’-analyse
• In totaal werden 17.604 patiënten ingeschreven; 8.803 werden ingedeeld in de groep die semaglutide kreeg en 8.801 in de placebogroep
• De gemiddelde (+/-SD) duur van de blootstelling aan semaglutide of placebo was 34,2+/-13,7 maanden, en de gemiddelde follow-upduur was 39,8+/-9,4 maanden
  • het primaire cardiovasculaire eindpunt trad op bij 569 van de 8.803 patiënten (6,5%) in de semaglutidegroep en bij 701 van de 8.801 patiënten (8,0%) in de placebogroep (hazardratio, 0,80; 95%-betrouwbaarheidsinterval, 0,72 tot 0,90; P < 0,001)
  • het aantal patiënten dat behandeld moet worden (NNT) voor het primaire eindpunt (3-punts MACE: cardiovasculair overlijden, niet-fataal myocardinfarct of niet-fatale beroerte) bedroeg ongeveer 67 gedurende een gemiddelde follow-up van 39,8 maanden
    • dit vertegenwoordigt het aantal patiënten met overgewicht of obesitas en vastgestelde hart- en vaatziekten (zonder diabetes) dat met 2,4 mg semaglutide behandeld moest worden om één MACE te voorkomen

NICE heeft verklaard dat (2):

Semaglutide (tot een onderhoudsdosis van 2,4 mg eenmaal per week) kan, binnen de grenzen van de vergunning voor het in de handel brengen, naast een caloriearm dieet en meer lichaamsbeweging worden gebruikt als een optie om het risico op een ernstige cardiovasculaire voorval (dat wil zeggen: cardiovasculair overlijden, niet-fataal myocardinfarct of niet-fatale beroerte) bij volwassenen met zowel:

• een vastgestelde hart- en vaatziekte (HVZ), gedefinieerd als ten minste één van de volgende aandoeningen:
  • een eerder hartinfarct
  • eerdere ischemische of hemorragische beroerte
  • symptomatische perifere arteriële aandoening (zij hebben claudicatio intermittens met een enkel-armindex van minder dan 0,85 in rust, of hebben een revascularisatieprocedure aan de perifere arteriën ondergaan of een amputatie gehad vanwege atherosclerotische aandoening),
• en

• een body mass index (BMI) van ten minste 27 kg/m²

De NICE-commissie merkt op: „…Standaardzorg voor vastgestelde hart- en vaatziekten bij mensen met een BMI van ten minste 27 kg/m² omvat levensstijlveranderingen en medicijnen die gericht zijn op het verminderen van het risico op een ernstige cardiovasculaire voorval.

Uit klinisch onderzoek blijkt dat semaglutide in combinatie met standaardzorg het risico op een ernstig cardiovasculair voorval vermindert in vergelijking met placebo in combinatie met standaardzorg bij deze populatie…”

Referentie:

1. Lincoff AM et al; SELECT Trial Investigators. Semaglutide en cardiovasculaire uitkomsten bij obesitas zonder diabetes. N Engl J Med. 11 november 2023. doi: 10.1056/NEJMoa2307563. Epub voorafgaand aan druk. PMID: 37952131
2. NICE (mei 2026). Semaglutide voor het verminderen van het risico op ernstige cardiovasculaire voorvallen bij mensen met hart- en vaatziekten en overgewicht of obesitas.