Lamotrigine en zwangerschap

• lamotrigine en levetiracetam
  • er bestaat een grote hoeveelheid gegevens over lamotrigine (meer dan 12.000 blootgestelde zwangerschappen) en levetiracetam (meer dan 1.800 blootgestelde zwangerschappen) en deze gegevens wijzen niet op een verhoogd risico op belangrijke aangeboren misvormingen wanneer deze anti-epileptica in de gebruikelijke onderhoudsdoses worden gebruikt
  • voor lamotrigine hebben onderzoeken naar het effect van de dosis tegenstrijdige resultaten laten zien; één onderzoek met gegevens van EURAP toonde een statistisch significante toename in het aantal belangrijke aangeboren afwijkingen wanneer doses lamotrigine hoger dan 325 mg per dag werden vergeleken met doses lamotrigine van 325 mg per dag of lager.

Samenvatting van de belangrijkste conclusies van het onderzoek (1)

• Lamotrigine - Onderzoeken met meer dan 12.000 zwangerschappen met lamotrigine monotherapie laten consistent zien dat lamotrigine in onderhoudsdoses niet geassocieerd is met een verhoogd risico op belangrijke aangeboren afwijkingen.

• Levetiracetam - Onderzoeken bij meer dan 1.800 zwangerschappen met blootstelling aan levetiracetam wijzen niet op een verhoogd risico op ernstige aangeboren afwijkingen.

• Voor zowel lamotrigine als levetiracetam zijn de gegevens over neurologische ontwikkelingsresultaten beperkter dan die over aangeboren afwijkingen. De beschikbare onderzoeken wijzen niet op een verhoogd risico van neurologische ontwikkelingsstoornissen of vertraging in verband met blootstelling aan lamotrigine of levetiracetam in de zwangerschap; de gegevens zijn echter ontoereikend om de mogelijkheid van een verhoogd risico definitief uit te sluiten.

• Voor de andere belangrijke anti-epileptica laten de gegevens het volgende zien
  • een verhoogd risico op belangrijke aangeboren afwijkingen bij gebruik van carbamazepine, fenobarbital, fenytoïne en topiramaat tijdens de zwangerschap
  • de mogelijkheid van nadelige effecten op de neurologische ontwikkeling van kinderen die in utero zijn blootgesteld aan fenobarbital en fenytoïne
  • een verhoogd risico op foetale groeireductie bij gebruik van fenobarbital, topiramaat en zonisamide tijdens de zwangerschap.

Acties voor voorschrijvers (1)

• Bij aanvang van de behandeling en als onderdeel van de aanbevolen jaarlijkse controle van patiënten met epilepsie, dienen specialisten de risico's van anti-epileptica en van onbehandelde epilepsie tijdens de zwangerschap met vrouwen te bespreken en hun behandeling te herzien in overeenstemming met hun klinische toestand en omstandigheden. veiligheidsbijsluiter om te helpen bij dit gesprek

• vrouwen die van plan zijn zwanger te worden dringend doorverwijzen voor specialistisch advies over hun anti-epileptische behandeling

• Alle vrouwen die anti-epileptica gebruiken en zwanger willen worden, moeten 5 mg foliumzuur per dag aangeboden krijgen voordat ze zwanger kunnen worden.

• Voor lamotrigine, levetiracetam of andere anti-epileptica die tijdens de zwangerschap kunnen worden gebruikt, wordt aanbevolen om
  • waar mogelijk monotherapie te gebruiken
  • de laagste effectieve dosis te gebruiken (zie hieronder voor advies over dosiscontrole, ook voor lamotrigine en levetiracetam)
  • alle vermoedelijke bijwerkingen die de moeder of baby ondervindt, te melden aan het Gele Kaart

Herinnering aan advies voor vrouwen met epilepsie

• Stop niet met het innemen van anti-epileptica zonder dit met uw arts te bespreken

• Als u een anti-epilepticum gebruikt en denkt dat u zwanger zou kunnen zijn, vraag dan dringend medisch advies, inclusief dringende verwijzing naar uw specialist.

• Lees de bijsluiters bij uw medicijnen en andere informatie van uw arts of apotheker.

In een recentere review wordt opgemerkt (2):

• bewijs suggereert dat lamotriginegebruik tijdens de zwangerschap niet leidt tot verhoogde percentages van belangrijke aangeboren afwijkingen bij baby's
• tijdens de zwangerschap verandert de farmacokinetiek van lamotrigine en serumspiegels kunnen nuttig zijn; patiënten hebben meestal hogere doses nodig in het derde trimester en een verlaging van de dosis na de bevalling
• lamotrigine kan worden gebruikt bij moeders die borstvoeding geven, met controle van de zuigeling op slaperigheid en ademhalingsmoeilijkheden

Referentie:

1. MHRA(januari 2021).Antiepileptica in de zwangerschap: bijgewerkt advies na uitgebreide veiligheidsbeoordeling Drug Safety Update volume 14, issue 6: januari 2021: 1.
2. Austin HA, Baldwin DS. Lamotrigine behandeling van psychische problemen tijdens de perinatale periode. Het Britse Tijdschrift voor Psychiatrie. Online gepubliceerd 2025:1-3.