Natriumgehalte in voorgeschreven medicatie

• in het Verenigd Koninkrijk is de gemiddelde streefwaarde voor dagelijkse zoutinname 6g voor volwassenen en kinderen van elf jaar en ouder, 5g voor kinderen van zeven tot tien jaar, 3g voor kinderen van vier tot zes jaar en 2g voor kinderen van een tot drie jaar (1)
  • zuigelingen van zeven tot twaalf maanden niet meer dan 1 g zout per dag en zuigelingen van zes maanden en jonger minder dan 1 g per dag moeten krijgen
  • 6g zout komt overeen met ongeveer 2,4g of 100mmol natrium
    • De maximale dagelijkse dosis van sommige geneesmiddelen kan meer natrium bevatten dan dit. De meeste oplosbare paracetamol- en co-codamolpreparaten bevatten bijvoorbeeld meer dan 16 mmol natrium per tablet.
      • Iemand die de maximale dosis van acht tabletten per dag inneemt, zou dus de aanbevolen dagelijkse hoeveelheid natrium overschrijden zonder rekening te houden met de inname via de voeding (1).

Richtlijnen van de Europese Commissie geven aan welke informatie in de bijsluiter moet worden opgenomen (2)

• dit geldt voor alle geneesmiddelen die in het VK mogen worden gebruikt (3)
  • voor geneesmiddelen die minder dan 1 mmol natrium per dosis bevatten
    • dit geneesmiddel bevat minder dan 1mmol natrium (23mg) per, d.w.z. in wezen "natriumvrij".
      
      
  • voor geneesmiddelen die 1 mmol natrium of meer per dosis bevatten
    • dit geneesmiddel bevat Xmg natrium (hoofdbestanddeel van keuken-/tafelzout) per . Dit komt overeen met Y% van de aanbevolen maximale dagelijkse inname van natrium voor een volwassene.
      
      
  • voor geneesmiddelen met 17mmol natrium of meer in de maximale dagelijkse dosis - "Raadpleeg uw arts als u gedurende langere tijd dagelijks meer dan 17mmol natrium nodig heeft, vooral als u geadviseerd is een zoutarm dieet te volgen" Dit geldt alleen voor producten waarvan de dosering op het etiket toestaat dat het product langer dan een maand dagelijks of meer dan 2 dagen per week herhaaldelijk wordt ingenomen. 17mmol is ongeveer 20% van de door de Wereldgezondheidsorganisatie aanbevolen maximale dagelijkse inname van 2g natrium voor volwassenen en wordt beschouwd als 'hoog' natrium. Er is echter geen bewijs voor een aanvaardbaar natriumgehalte en dit zal naar verwachting per individu verschillen.

Opgemerkt wordt dat (1):

• iemand met een aandoening die gepaard gaat met natriumretentie, zoals hypertensie, hartfalen of nierinsufficiëntie, of die een zoutbeperkt dieet volgt, regelmatig gebruik van bruisende of oplosbare pijnstillers, middelen tegen indigestie of andere geneesmiddelen met een hoog natriumgehalte moet vermijden.
  • Geschikte alternatieve antacidepreparaten staan als 'natriumarm' vermeld in het BNF.
• de hoeveelheid natrium in niet-oplosbare pijnstillers is onbeduidend. Orodispergeerbare preparaten bevatten geen significante hoeveelheden natrium

Referentie:

1. NHS Specialist Pharmacy Service. Wat is het natriumgehalte van geneesmiddelen? (maart 2019)
2. Europese Commissie. Bijlage bij de richtlijn van de Europese Commissie over "Hulpstoffen in de etikettering en bijsluiter van geneesmiddelen voor menselijk gebruik" (SANTE-2017-11668). Referentie EMA/CHMP/302620/2017 corr.1. Oktober 2017 [geciteerd 28/12/18]. Beschikbaar op: www.ema.europa.eu/documents/scientific-guideline/annex-european-commission-guideline-excipients-labelling-package-leaflet-medicinal-products-human_en.pdf 18.
3. Medicines and Healthcare products Regulatory Agency. Geneesmiddelen, medische hulpmiddelen en bloed regelgeving en veiligheid - richtsnoeren. Geneesmiddelen: verpakking, etikettering en bijsluiters. Bijgewerkt op 20/04/2016. Beschikbaar op: www.gov.uk/guidance/medicines-packaging-labelling-and-patient-information-leaflets