Ensaio sobre os melhores emolientes para o eczema - comparação dos emolientes habitualmente utilizados para o eczema infantil

Ensaio dos Melhores Emolientes para o Eczema (BEE) - comparação dos emolientes habitualmente utilizados para o eczema infantil

O ensaio Best Emollients for Eczema comparou a eficácia clínica e a segurança no eczema infantil dos quatro principais tipos de emolientes:

• loções,
• cremes,
• géis,
• pomadas

Metodologia:

• um ensaio de superioridade pragmático, individualmente aleatório, de grupos paralelos, de fase 4, em 77 consultórios de clínica geral em Inglaterra
• as crianças com idades compreendidas entre os 6 meses e os 12 anos com eczema (pontuação POEM >2) foram distribuídas aleatoriamente (1:1:1:1; estratificado por centro e minimizado pela pontuação POEM de base e pela idade, utilizando um sistema baseado na Internet) por loções, cremes, géis ou pomadas
• os médicos e os pais não foram identificados
• a prescrição inicial de emolientes era de 500 g ou 500 ml, a aplicar duas vezes por dia e conforme necessário
• as prescrições subsequentes foram determinadas pela família. O desfecho primário foi a gravidade do eczema relatada pelos pais ao longo de 16 semanas (POEM semanal), com análise como atribuído aleatoriamente, independentemente da adesão, ajustando para a linha de base e variáveis de estratificação

Resultados do estudo:

• 12417 crianças foram avaliadas para elegibilidade, 550 das quais foram aleatoriamente atribuídas a um grupo de tratamento (137 para loção, 140 para creme, 135 para gel e 138 para pomada)
• o número de participantes que contribuíram com pelo menos duas pontuações POEM e foram incluídos na análise primária foi de 131 no grupo da loção, 137 no grupo do creme, 130 no grupo do gel e 126 no grupo da pomada
• a idade média inicial foi de 4 anos (IQR 2-8); 255 (46%) participantes eram raparigas, 295 (54%) eram rapazes; 473 (86%) participantes eram brancos; e a pontuação POEM média foi de 9,3 (SD 5,5)
• não se registou qualquer diferença na gravidade do eczema entre os tipos de emolientes ao longo de 16 semanas (valor de p global=0,77), com diferenças ajustadas de POEM entre pares de: creme versus loção 0,42 (IC 95%-0,48 a 1,32), gel versus loção 0.17 (-0,75 a 1,09), pomada versus loção-0,01 (-0,93 a 0,91), gel versus creme-0,25 (-1,15 a 0,65), pomada versus creme-0,43 (-1,34 a 0,48), e pomada versus gel-0,18 (-1,11 a 0,75)
• o resultado permaneceu inalterado após imputação múltipla, sensibilidade e análises de subgrupo
• o número total de eventos adversos não diferiu significativamente entre os grupos de tratamento (loções 49 [36%], cremes 54 [39%], géis 54 [40%] e pomadas 48 [35%]; p=0,79), embora a sensação de ardor tenha sido menos comum com pomadas (12 [9%] de 138 participantes) do que com loções (28 [20%] de 137), cremes (24 [17%] de 140) ou géis (25 [19%] de 135)

Os autores do estudo concluíram que

• não houve diferença de eficácia entre os quatro principais tipos de emolientes para o eczema infantil

Foi efectuada uma análise qualitativa de subconjuntos (análise de estudo qualitativo aninhado) do ensaio Best Emollients for Eczema (2)

• o objetivo era identificar as experiências dos pais e das crianças sobre a utilização de emolientes e a forma como avaliaram a eficácia e a aceitabilidade dos quatro tipos de emolientes
• demonstram que nenhum tipo de emoliente foi identificado pelos entrevistados como mais eficaz ou mais aceitável do que qualquer outro, e as respostas dos participantes variaram entre os quatro tipos de emolientes
  • a eficácia teve mais prioridade do que a aceitabilidade na tomada de decisões sobre a utilização de emolientes, embora a aceitabilidade também tenha sido importante e tenha vindo à tona quando a eficácia estava a um nível semelhante ao dos emolientes utilizados anteriormente
  • a espessura e a absorção foram considerações fundamentais na forma como os emolientes foram avaliados
    • os emolientes mais espessos foram apreciados devido às suas qualidades "protectoras" e de longa duração, mas tendiam a afetar o vestuário e eram difíceis de aplicar
    • os emolientes mais leves eram absorvidos pela pele, o que para alguns evidenciava a capacidade de hidratação, mas para outros indicava uma falta de "proteção
  • recipientes
    • os participantes sublinharam como os recipientes afectavam a aceitabilidade, sendo as bombas preferidas às cubas
• os resultados sublinharam que os emolientes não são "todos iguais" no que respeita à aceitabilidade
  • mostra que nenhum emoliente se adequa a todas as crianças com eczema e apoia a oferta de uma vasta gama de emolientes às famílias

Os resumos pormenorizados do ensaio estão ligados aqui

Referências:

• Ridd MJ, Santer M, MacNeill SJ, Sanderson E, Wells S, Webb D, Banks J, Sutton E, Roberts A, Liddiard L, Wilkins Z, Clayton J, Garfield K, Barrett TJ, Lane JA, Baxter H, Howells L, Taylor J, Hay AD, Williams HC, Thomas KS. Effectiveness and safety of lotion, cream, gel, and ointment emollients for childhood eczema: a pragmatic, randomised, phase 4, superiority trial. Lancet Child Adolesc Health.
• Sutton E, Shaw AR, Ridd MJ, Santer M, Roberts A, Baxter H, Williams HC, Banks J. How parents and children evaluate emollients for childhood eczema: a qualitative study. Br J Gen Pract. 2022 maio 26;72(719):e390-e397