Ensaio Anglo-Scandinavo de Resultados Cardíacos - Redução da Pressão Arterial (ASCOT -BPLA)

• Os resultados do Anglo-Scandinavian Cardiac Outcomes Trial - Blood Pressure Lowering Arm (ASCOT-BPLA) foram publicados em setembro de 2005 (1)
  • O ASCOT-BPLA foi um ensaio controlado e aleatório que incluiu 19.257 doentes com idades compreendidas entre os 40 e os 79 anos, com hipertensão e com pelo menos três factores de risco adicionais de doença cardiovascular (por exemplo, idade >55 anos, sexo masculino, fumador, microalbuminúria ou proteinúria, diabetes de tipo 2)
  • foram excluídos os doentes com enfarte do miocárdio (IM) prévio, acidente vascular cerebral recente ou angina tratada
  • o tratamento da hipertensão baseou-se em regimes escalonados de um beta-bloqueador (atenolol) e um diurético tiazídico, ou um bloqueador dos canais de cálcio (CCB) (amlodipina) e um inibidor da enzima de conversão da angiotensina (ACE), com adição adicional de doxazosina, se necessário, para atingir a pressão arterial (PA)
  • no final do estudo, 78% dos doentes estavam a tomar pelo menos dois medicamentos
  • O ASCOT-BPLA foi interrompido precocemente pelo comité de monitorização da segurança dos dados após uma mediana de 5,5 anos, quando a análise provisória mostrou uma maior mortalidade nos doentes do grupo do atenolol
  • Resultados (1):
    • parâmetro de avaliação primário (enfarte do miocárdio não fatal mais doença coronária fatal CHD) - o ensaio não revelou um significado estatístico entre os grupos de tratamento:
      • grupo amlodipina 4,5%; grupo atenolol 4,9% (HR 0,90; IC 95% 0,79-1,02)
    • foram encontradas diferenças significativas a favor do grupo da amlodipina na maioria dos endpoints secundários, incluindo mortalidade CV, acidentes vasculares cerebrais e eventos CV mais procedimentos
    • menos pacientes desenvolveram diabetes de início recente no grupo da amlodipina do que no grupo do atenolol: 5,9% vs. 8,3% (HR 0,70; IC 95% 0,63 - 0,78)
    • 25% dos pacientes em ambos os grupos interromperam a terapia precocemente devido a eventos adversos (EAs)
      • menos doentes o fizeram devido a EAs graves no grupo da amlodipina em comparação com o grupo do atenolol (1,7% vs. 2,6%, P<0,0001)
• Foi, no entanto, referido num editorial da Lancet que as diferenças nos resultados entre os grupos podem ser explicadas pela diferença nos efeitos de redução da PA entre os dois regimes, que foram em média 2,7/1,9 mmHg durante o estudo (P<0,0001) (2)

Notas:

• O ASCOT-BPLA reforça os argumentos a favor de uma utilização mais cautelosa dos beta-bloqueadores (ou, pelo menos, do atenolol) como terapêutica de primeira linha para a hipertensão, mas pode haver ocasiões em que tal seja apropriado, por exemplo, quando um doente tem doença coronária (3)
• O ASCOT-BPLA confirma que uma estratégia de tratamento baseada num beta-bloqueador e num diurético pode aumentar o risco de diabetes de início recente
• O ASCOT-BPLA não diminui a posição dos diuréticos tiazídicos como terapêutica de primeira linha altamente adequada para muitos doentes com hipertensão (4)

Referência:

1. Dahlöf B et al. para os investigadores do ASCOT. Prevention of cardiovascular events with an antihypertensive regimen of amlodipine adding perindopril as required versus atenolol adding bendroflumethiazide as required, in the Anglo-Scandinavian Cardiac Outcomes Trial - Blood Pressure Lowering Arm (ASCOT-BPLA): a multicentre randomised controlled trial. Lancet 2005;366:895?906.
2. Staessen JA, Birkenhäger WH. Evidência de que os novos anti-hipertensores são superiores aos medicamentos mais antigos. Lancet 2005;366:869?70
3. MeReC Extra (novembro de 2005); 19.
4. Zarnke KB. Commentary. Medicina Baseada em Evidências 2006;11:42.