Anglo-Scandinavian Cardiac Outcomes Trial ( ASCOT ) - Braço lipídico
Há provas de que a redução dos lípidos com atorvastatina reduziu significativamente o risco de eventos cardiovasculares graves em doentes hipertensos com níveis normais de colesterol no Anglo-Scandinavian Cardiac Outcomes Trial (ASCOT).
- os resultados mostraram uma redução significativa de 36% no end point primário de CHD fatal/não fatal MI no grupo da atorvastatina após um seguimento mediano de 3,3 anos
- o ensaio ASCOT é constituído por dois estudos em doentes hipertensos - uma comparação de dois regimes anti-hipertensores diferentes e um estudo de redução dos lípidos. A parte lipídica do ensaio ASCOT envolveu 10 305 doentes hipertensos com idades compreendidas entre os 40 e os 79 anos, com pelo menos três outros factores de risco cardiovascular e com colesterol total inferior a 6,5 mmol/L (250 mg/dL)
- foram selecionados aleatoriamente para receber atorvastatina 10 mg ou placebo
- o seguimento estava planeado para 5 anos, mas o tratamento foi interrompido após 3,3 anos devido a benefícios significativos no grupo da atorvastatina
ASCOT - ponto final primário
Ponto final | atorvastatina (%) | placebo (%) | rácio de risco | p |
Enfarte do miocárdio/doença coronária fatal | 1.9 | 3.0 | 0.64 | 0.0005 |
ASCOT - pontos finais secundários
Ponto final | atorvastatina (%) | placebo (%) | rácio de risco | p |
Total de eventos/procedimentos CV | 7.5 | 9.5 | 0.79 | 0.0005 |
Total de eventos coronários | 3.4 | 4.8 | 0.71 | 0.0005 |
Mortalidade por todas as causas | 3.6 | 4.1 | 0.87 | 0.16 |
Mortalidade CV | 1.4 | 1.6 | 0.90 | 0.50 |
Acidente vascular cerebral fatal/não fatal | 1.7 | 2.4 | 0.73 | 0.02 |
ICC fatal/não fatal | 0.8 | 0.7 | 1.13 | 0.58 |
- a atorvastatina reduziu o colesterol sérico total em cerca de 1,3 mmol/L em comparação com o placebo aos 12 meses e em 1,1 mmol/L após três anos de seguimento
Os Drs. Lars Lindholm e Ola Samuelsson, num artigo de acompanhamento do Lancet (2), referem que, embora o ensaio ASCOT tenha mostrado reduções relativas bastante grandes nos eventos cardiovasculares associados à terapêutica ativa de redução dos lípidos, os benefícios absolutos não são tão impressionantes: "Em termos absolutos, a diferença entre o tratamento ativo e o placebo na incidência de doença cardiovascular foi de apenas 3,4 por 1000 doentes-ano para o evento primário e 2,0 por 1000 doentes-ano para o AVC. Assim, pode estimar-se que o tratamento ativo com hipolipemiantes resulte apenas num pequeno aumento da probabilidade de permanecer livre de um enfarte do miocárdio ao longo de cinco anos, de 95% para 97%, em doentes com um bom controlo da pressão arterial", escrevem. "Os investigadores do ASCOT esperam que os seus dados tenham implicações para futuras orientações sobre hipolipemiantes. No entanto, quaisquer alterações às diretrizes devem ser deixadas ao critério dos comités de diretrizes, quando estes equilibram os limitados benefícios absolutos com o custo do tratamento da redução dos lípidos", concluem os Drs. Lindholm e Samuelsson.
Referências:
- Sever PS, Dahlöf B, Poulter NR et al. Prevenção de eventos coronários e de AVC com atorvastatina em doentes hipertensos com concentrações de colesterol médias ou inferiores à média, no Anglo-Scandinavian Cardiac Outcomes Trial-Lipid Lowering Arm (ASCOT-LLA): um ensaio clínico aleatório multicêntrico. [1149-1158]. 2003.
- Lindholm LH and Samuelsson O. What are the odds at ASCOT today? Lancet [1144-1145]. 2003.
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