Estudo TARGET - objectivos glicémicos mais ou menos rigorosos para mulheres com diabetes mellitus gestacional para reduzir a morbilidade materna e perinatal
Traduzido do inglês. Mostrar original.
Estudo TARGET
- ensaio aleatorizado por clusters, com metas escalonadas
- mulheres com DMG (diabetes gestacional), cegas para os objectivos em uso, eram elegíveis
- todos os hospitais utilizaram inicialmente objectivos menos rigorosos (glucose plasmática em jejum (FPG) <5,5 mmol/L (<99 mg/dL), 1 hora <8,0 mmol/L (<144 mg/dL), 2 horas pós-prandial <7.0 mmol/L (<126 mg/dL)) e a cada 4 meses, 2 hospitais passaram a usar metas mais rígidas (FPG <=5,0 mmol/L (<=90 mg/dL), 1 hora <=7,4 mmol/L (<=133 mg/dL), 2 horas pós-prandial <=6,7 mmol/L) (<=121 mg/dL)
- o desfecho primário foi grande para a idade gestacional
- os resultados secundários avaliaram a saúde materna e infantil
- as análises foram efectuadas por intenção de tratamento
- Resultados do estudo
- Foram recolhidos dados de 1.100 mulheres com DMG (1.108 bebés);
- 598 mulheres (602 bebés) utilizaram os objectivos mais rigorosos e 502 mulheres (506 bebés) utilizaram os objectivos menos rigorosos
- a taxa de bebés grandes para a idade gestacional foi semelhante entre os grupos-alvo do tratamento (88/599, 14,7% versus 76/502, 15,1%; risco relativo ajustado [adjRR] 0,96, intervalo de confiança de 95% [IC] 0,66 a 1,40, P = 0.839)
- O resultado grave para a saúde do bebé, composto por morte perinatal, traumatismo de parto ou distócia de ombros, foi aparentemente reduzido no grupo mais apertado
- os resultados secundários para a mulher mostraram um aumento aparente para o resultado de saúde grave composto que incluía hemorragia grave, coagulopatia, embolia e complicações obstétricas no grupo mais restrito
- Foram recolhidos dados de 1.100 mulheres com DMG (1.108 bebés);
- conclusões
- metas glicémicas mais rigorosas em mulheres com DMG em comparação com metas menos rigorosas não reduziram o risco de um bebé grande para a idade gestacional, mas reduziram a morbilidade infantil grave, embora a morbilidade materna grave tenha aumentado. Estes resultados podem ser utilizados para ajudar a tomar decisões sobre os objectivos glicémicos que as mulheres com DMG devem utilizar
Referências:
- Crowther CA, Samuel D, Hughes R, Tran T, Brown J, Alsweiler JM, et al. (2022) Metas glicémicas mais ou menos rigorosas para mulheres com diabetes mellitus gestacional para reduzir a morbilidade materna e perinatal: A stepped-wedge, cluster-randomised trial. PLoS Med 19(9): e1004087. https://doi.org/10.1371/journal.pmed.1004087
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