Faricimab para o tratamento da deficiência visual devida a edema macular diabético

Faricimab para o tratamento da deficiência visual devida a edema macular diabético

A terapêutica intravítrea anti-VEGF (fator de crescimento endotelial vascular) tem sido a primeira linha no tratamento da degenerescência macular neovascular relacionada com a idade (DMRI)

• no entanto, os doentes necessitam de injecções frequentes de anti-VEGF para manter os resultados visuais (1)
• em ensaios clínicos randomizados (RCTs) que avaliaram injecções anti-VEGF na DMRIn, aproximadamente 68% dos doentes não atingem o limiar para a visão de condução (melhor acuidade visual corrigida [BCVA] de 20/40 equivalente Snellen) após 1 ano de tratamento (2)
• além disso, a frequência de dosagem subóptima na prática clínica está correlacionada com a perda de visão ao longo do tempo, com muitos doentes a não atingirem e manterem os resultados visuais observados em ensaios clínicos (2)

Faricimab

• neutraliza a angiopoietina-2 e o fator de crescimento endotelial vascular A através de ligações simultâneas e independentes
• anticorpo biespecífico concebido para utilização intraocular
• liga-se simultaneamente e de forma independente e neutraliza a angiopoietina (Ang)-2 e o VEGF-A com elevada especificidade e potência
  • A sinalização Ang-1/tirosina quinase com domínios semelhantes a imunoglobulinas 2 mantém a vasculatura estável e a homeostase;
  • A Ang-2 bloqueia a ativação mediada pela Ang-1 da tirosina quinase com domínios semelhantes à imunoglobulina 2, causando inflamação e desestabilização vascular, incluindo fugas e neovascularização.
  • a neutralização simultânea de Ang-2 e VEGF tem benefícios aditivos em modelos pré-clínicos de neovascularização coroidal (CNV) (1)
  • as evidências do estudo mostraram que (1):
    • na semana 52, a dosagem de faricimab a cada 16 semanas e a cada 12 semanas resultou na manutenção da visão inicial e em melhorias anatómicas comparáveis ao ranibizumab mensal
    • os resultados sugerem um papel para a neutralização simultânea da angiopoietina-2 e do fator de crescimento endotelial vascular A no fornecimento de eficácia sustentada através de uma durabilidade alargada

Declaração do NICE:

• O faricimab é recomendado como uma opção para o tratamento da deficiência visual devida a edema macular diabético em adultos, apenas se:
  • o olho tiver uma espessura central da retina de 400 micrómetros ou mais no início do tratamento
  • a empresa fornecer faricimab de acordo com o acordo comercial

Referência:

• Khanani AM et al. Efficacy of Every Four Monthly and Quarterly Dosing of Faricimab vs Ranibizumab in Neovascular Age-Related Macular Degeneration: O ensaio clínico aleatório de fase 2 STAIRWAY. JAMA Ophthalmol. 2020 Set 1;138(9):964-972. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2020.2699. Erratum em: JAMA Ophthalmol. 2020 Sep 1;138(9):1006. PMID: 32729897; PMCID: PMC7489851
• Sahni J et al. Segurança e Eficácia de Diferentes Doses e Regimes de Faricimab vs Ranibizumab na Degeneração Macular Neovascular Relacionada com a Idade: O ensaio clínico aleatório de fase 2 AVENUE. JAMA Ophthalmol. 2020 Set 1;138(9):955-963. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2020.2685. PMID: 32729888; PMCID: PMC7393587
• NICE (julho de 2022). Faricimab para o tratamento do edema macular diabético