Gliptinas e pancreatite

Risco de pancreatite com gliptinas

• foi identificado um risco acrescido de pancreatite aguda para todos os inibidores da DPP-4 aprovados
  • para a maioria dos compostos, este risco foi detectado em relatórios espontâneos pós-comercialização; para um dos compostos mais recentes, a linagliptina, foi detectado um pequeno aumento do número de casos em comparação com o placebo durante o desenvolvimento clínico. Consequentemente, a pancreatite está agora incluída na informação do produto para todos os inibidores da DPP-4 como uma possível reação adversa
• a taxa de notificação de pancreatite parece ser baixa (variando entre 1/1 000 e 1/100 doentes que recebem o medicamento), mas a frequência exacta é desconhecida, uma vez que foram notificados poucos casos em ensaios clínicos
• na maioria dos casos, a pancreatite resolveu-se após a interrupção do tratamento. O possível mecanismo que conduz à pancreatite aguda não é claro
  • os dados de estudos em animais foram inconclusivos ou não sugeriram uma preocupação de segurança
  • é de notar também que os doentes com diabetes têm uma incidência mais elevada de pancreatite do que os doentes não diabéticos
    
    
• conselhos para os profissionais de saúde:
  
  
  • os doentes tratados com inibidores da DDP-4 devem ser informados dos sintomas caraterísticos da pancreatite aguda - dor abdominal persistente e intensa (por vezes com irradiação para as costas) - e encorajados a informar o seu prestador de cuidados de saúde se tiverem esses sintomas
    
    
  • se houver suspeita de pancreatite, o inibidor da DPP-4 e outros medicamentos potencialmente suspeitos devem ser descontinuados
    
    
  • notificar suspeitas de reacções adversas através do Sistema de Cartão Amarelo - ver www.yellowcard.gov.uk. Ao notificar, forneça o máximo de informações possível, incluindo informações sobre o historial médico, qualquer medicação concomitante, datas de início e de tratamento

Referência:

• MRHA (setembro de 2012). Atualização sobre medicamentos e segurança (6; (2)).