Levotiroxina (tiroxina) - conselhos de prescrição para pacientes que apresentam sintomas ao mudar entre diferentes produtos de levotiroxina

Se um paciente relatar sintomas persistentes ao alternar entre diferentes formulações de levotiroxina em comprimidos, considere a possibilidade de prescrever consistentemente um produto específico conhecido por ser bem tolerado pelo paciente. Se os sintomas ou o fraco controlo da função tiroideia persistirem (apesar da adesão a um produto específico), considere a possibilidade de prescrever levotiroxina numa formulação de solução oral.

• A levotiroxina está autorizada para o controlo do hipotiroidismo. No Reino Unido, a prescrição de levotiroxina é geralmente genérica, não sendo especificado um produto específico na receita
  • os doentes podem, assim, mudar entre diferentes produtos de levotiroxina, de acordo com o que está disponível nas suas farmácias locais, desconhecendo o prescritor, em geral, o produto específico que o doente está a tomar num determinado momento
  • esta abordagem de prescrição genérica é apoiada por requisitos regulamentares rigorosos do Reino Unido para o licenciamento, de modo a garantir a compatibilidade (bioequivalência) entre produtos
  • a MHRA recebe notificações de doentes que sofrem de efeitos adversos quando mudam de um produto para outro de levotiroxina
    • foi efectuada uma análise e foram elaborados os seguintes conselhos para os profissionais de saúde:

Conselhos para os profissionais de saúde:

• a prescrição de genéricos de levotiroxina continua a ser adequada para a maioria dos doentes e o licenciamento destes produtos genéricos é apoiado por testes de bioequivalência
• uma pequena percentagem de doentes tratados com levotiroxina apresenta sintomas, muitas vezes consistentes com disfunção da tiroide, quando os seus comprimidos de levotiroxina são substituídos por um produto diferente - estes casos são referidos nas diretrizes profissionais do Reino Unido
• se um doente apresentar sintomas depois de mudar de produto de levotiroxina, considere a possibilidade de testar a função tiroideia
• se um doente apresentar sintomas persistentes após a mudança de produtos de levotiroxina, quer seja bioquimicamente eutiroideu ou tenha provas de uma função tiroideia anormal, considere a possibilidade de prescrever consistentemente um produto específico de levotiroxina conhecido por ser bem tolerado pelo doente
• se os sintomas ou o mau controlo da função tiroideia persistirem apesar da adesão a um produto específico, considerar a prescrição de levotiroxina numa formulação de solução oral
• comunicar suspeitas de reacções adversas aos medicamentos à base de levotiroxina, incluindo sintomas após a mudança de produto, ao Sistema de Cartão Amarelo

Referência:

• Drug Safety Update volume 14, número 10: maio de 2021: 1.