Domperidona

Precauções: insuficiência renal, gravidez, aleitamento; não se destina a administração crónica.

Efeitos secundários: aumento da prolactina (possível galactorreia e ginecomastia), diminuição da libido; erupções cutâneas e outras reacções alérgicas; reação distónica aguda.

• A domperidona está também associada a um pequeno aumento do risco de efeitos secundários cardíacos graves
  • a sua utilização está agora limitada ao alívio de náuseas e vómitos e a dosagem e a duração da utilização foram reduzidas
  • deixou de ser utilizada para o tratamento do inchaço e da azia
  • a domperidona está agora contra-indicada em pessoas com problemas cardíacos subjacentes e outros factores de risco (ver abaixo). Os doentes com estas condições e os doentes que estão a receber tratamento a longo prazo com domperidona devem ser reavaliados numa consulta de rotina, à luz do novo aconselhamento

Conselhos para os profissionais de saúde na sequência do reconhecimento do aumento do risco de efeitos cardíacos (2):

• Indicação
  • A domperidona está agora limitada à utilização no alívio de náuseas e vómitos
  • Deve ser utilizada na dose eficaz mais baixa e durante o período de tempo mais curto possível
    
    
• Contra-indicações
  • A domperidona está agora contra-indicada em pessoas
    • com condições em que a condução cardíaca esteja, ou possa estar, afetada
    • com doenças cardíacas subjacentes, como insuficiência cardíaca congestiva
    • que estejam a receber outros medicamentos conhecidos por prolongar o intervalo QT ou inibidores potentes do CYP3A4
    • com insuficiência hepática grave
      
      
• Duração do tratamento
  • a duração máxima do tratamento não deve normalmente exceder uma semana
  • os doentes que estão atualmente a receber tratamento a longo prazo com domperidona devem ser reavaliados numa consulta de rotina para aconselhar a continuação do tratamento, a alteração da dose ou a sua interrupção

Os doentes com estas condições devem ter o seu tratamento revisto na próxima consulta de rotina e, se necessário, devem ser transferidos para um tratamento alternativo

Verificar o resumo das caraterísticas do produto antes de prescrever este medicamento.

Notas:

• O prolongamento do intervalo QT que leva a arritmias cardíacas, incluindo torsades de pointes com risco de vida, também foi atribuído à domperidona oral. Em 2010, dois estudos de caso-controlo, um canadiano e um holandês, mostraram que os doentes que morreram subitamente ou tiveram arritmias ventriculares graves tinham uma probabilidade estatisticamente mais elevada do que os controlos de terem sido expostos à domperidona (3)
• foi efectuada uma revisão sistemática e uma meta-análise de estudos observacionais que concluíram que a domperidona está associada a um risco acrescido de morte súbita cardíaca e de arritmia ventricular em comparação com a não utilização (4)

Referência:

• Prescribers' Journal (1999), 39 (3), 166-172.
• MHRA (maio de 2015).Domperidona: risco de efeitos secundários cardíacos - indicação restrita, novas contra-indicações, e dose e duração de utilização reduzidas
• Prescrire Int. 2012 Jul;21(129):183.
• Ou LB et al. Domperidona e os Riscos de Morte Súbita Cardíaca e Arritmia Ventricular: A Systematic Review and Meta-Analysis of Observational Studies (Uma Revisão Sistemática e Meta-Análise de Estudos Observacionais).Br J Clin Pharmacol. 2021. Manuscrito de autor aceite.