O MRC/BHF Heart Protection Study 2003 foi um ensaio aleatório, controlado por placebo, que investigou os potenciais benefícios do tratamento de diabéticos de tipo II com sinvastatina. Sabe-se que os diabéticos de tipo II têm um risco acrescido de doença cardiovascular, apesar de terem níveis de colesterol LDL semelhantes aos da população em geral. A maioria dos diabéticos não recebe estatinas e as provas sobre os efeitos da redução do colesterol nos diabéticos têm sido limitadas.
O ensaio recrutou 5963 doentes com um diagnóstico de diabetes e 14573 doentes com doença vascular oclusiva mas sem diagnóstico de diabetes. Os doentes foram aleatorizados para receber 40 mg diários de sinvastatina ou um placebo idêntico durante um período de 5 anos.
Os objectivos finais pré-especificados foram
- primeiro evento coronário grave:
- enfarte do miocárdio não fatal
- morte coronária
- primeiro evento vascular importante:
- evento coronário
- acidente vascular cerebral
- procedimento de revascularização
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