Orientações NICE - Vedolizumab para o tratamento da doença de Crohn moderada a gravemente ativa após terapêutica prévia

As diretrizes do NICE indicam (1):

O vedolizumab é recomendado como uma opção para o tratamento da doença de Crohn moderada a gravemente ativa apenas se

• um inibidor do fator de necrose tumoral alfa tiver falhado (ou seja, a doença tiver respondido inadequadamente ou tiver perdido a resposta ao tratamento) ou
• um inibidor do fator de necrose tumoral alfa não for tolerado ou for contraindicado.
  
  O vedolizumab só é recomendado se a empresa o fornecer com o desconto acordado no regime de acesso dos doentes.

O vedolizumab deve ser administrado como um tratamento planeado até deixar de fazer efeito ou ser necessária cirurgia, ou até 12 meses após o início do tratamento, consoante o que for mais curto. Aos 12 meses, as pessoas devem ser reavaliadas para determinar se o tratamento deve continuar. O tratamento só deve ser continuado se houver provas claras de benefício clínico contínuo. Para as pessoas em remissão completa aos 12 meses, considerar a interrupção do vedolizumab, retomando o tratamento se houver uma recaída. As pessoas que continuam o vedolizumab devem ser reavaliadas pelo menos a cada 12 meses para decidir se a continuação do tratamento se justifica.

Vedolizumab na doença de Crohn:

• interação entre alfa4beta7 e a molécula-1 de adesão celular de endereçamento vascular da mucosa (MAdCAM-1) ativa a migração intestinal específica de linfócitos para as placas de Peyer
  • Um importante leucócito envolvido na patogénese da doença de Crohn e da colite ulcerosa é a célula T que expressa a integrina alfa4beta7. Quando activadas, estas células aderem preferencialmente às superfícies endoteliais do trato gastrointestinal, bem como aos tecidos linfóides associados
• é um anticorpo monoclonal humanizado de imunoglobulina (Ig) G1, que se liga a alfa4beta7
  • não envolve interações alfa4beta1-VCAM (molécula de adesão celular vascular) nem o tráfico de células T para o cérebro ou o rim. Como tal, não está diretamente relacionada com o risco de leucoencefalopatia multifocal progressiva (PML), que é uma doença viral rara associada a uma elevada mortalidade
  • impede a ligação dos leucócitos à superfície endotelial e, consequentemente, o extravasamento para os tecidos afectados

Referência:

1. NICE. Vedolizumab para o tratamento da doença de Crohn moderada a gravemente ativa após terapêutica prévia. Guia de avaliação de tecnologia TA352. Publicado em agosto de 2015
2. Crooks B, Barnes T, Limdi JK. Vedolizumab no tratamento da doença inflamatória intestinal: paradigmas em evolução. Contexto dos medicamentos. 2020;9:2019-10-2. Publicado em 2020 Mar 2. doi:10.7573/dic.2019-10-2
3. McLean LP, Shea-Donohue T, Cross RK. Vedolizumab para o tratamento da colite ulcerosa e da doença de Crohn. Imunoterapia. 2012;4(9):883-898. doi:10.2217/imt.12.85