Seladelpar para a colangite biliar primária já tratada

O seladelpar é um medicamento oral, de administração única diária, que melhora a colestase através do seu agonismo seletivo do recetor ativado pelo proliferador de peroxissomas (PPAR-δ) (1):

• diminui o transporte de ácidos biliares nos colangiócitos e regula negativamente a síntese de colesterol, um substrato dos ácidos biliares
• tem também ação antifibrótica e anti-inflamatória através das células de Kupffer e das células estreladas

O NICE afirma que (2):

O seladelpar pode ser utilizado, no âmbito da sua autorização de introdução no mercado, como opção para o tratamento da colangite biliar primária, incluindo o prurido associado, em adultos. Pode ser utilizado:

• em associação com ácido ursodeoxicólico (UDCA), caso o UDCA isoladamente não tenha apresentado resultados satisfatórios, ou
• isoladamente, caso o UDCA não seja tolerado

A comissão do NICE observa:

«... Os dados de ensaios clínicos demonstram que o seladelpar melhora os indicadores da função hepática, tais como a fosfatase alcalina (ALP), mais do que o placebo. Isto sugere que o seladelpar poderá retardar o agravamento da doença. Os dados também demonstram que o seladelpar reduz o prurido (comichão) em comparação com o placebo…O seladelpar não foi comparado diretamente num ensaio clínico com o ácido obeticolico ou o elafibranor. No entanto, os resultados de comparações indiretas sugerem que o seladelpar pode reduzir a comichão mais do que o ácido obeticolico. Além disso, pode melhorar os resultados relacionados com a ALP mais do que o ácido obeticolico ou o elafibranor...”

Referência:

1. Abuelazm M, Alsakarneh S, Tanashat M, Manasrah A, Ibrahim AA, Parajuli S, Eltaly H, Amin AM. A eficácia e segurança do seladelpar na colangite biliar primária: uma revisão sistemática e meta-análise. JGH Open. 28 de agosto de 2025; 9(9):e70265.