Upadacitinib para o tratamento da colite ulcerosa (CU) moderada a gravemente ativa

Upadacitinib para o tratamento da colite ulcerosa moderada a gravemente ativa (UC)

O upadacitinib é uma pequena molécula selectiva que inibe a Janus kinase (JAK) tipo 1.

• Os dados de dois ensaios controlados e aleatorizados (RCT) de Fase III de indução e dois de manutenção comprovaram a eficácia do upadacitinib na obtenção de remissão clínica e endoscópica em doentes com CU moderada a grave, independentemente da resposta prévia inadequada a outras terapêuticas biológicas (1)
• os efeitos adversos mais frequentemente notificados nos ensaios de indução associados ao upadacitinib foram
  • acne,
  • aumento da creatina fosfoquinase,
  • nasofaringite,
  • dor de cabeça, e
  • anemia
• os efeitos adversos relatados em estudos de manutenção incluíram
  • nasofaringite, elevação da creatina fosfoquinase, exacerbação da UC, infeção do trato respiratório superior, artralgia e anemia

Declaração do NICE:

• O upadacitinib é recomendado, no âmbito da sua autorização de introdução no mercado, como uma opção para o tratamento da colite ulcerosa moderada a gravemente ativa em adultos:
  • quando o tratamento convencional ou biológico não pode ser tolerado, ou
  • se a doença não tiver respondido suficientemente bem ou tiver deixado de responder a estes tratamentos, e
  • se a empresa fornecer upadacitinib de acordo com o acordo comercial

O comité do NICE declarou que "... A evidência dos ensaios clínicos mostra que o upadacitinib é mais eficaz do que o placebo no tratamento da colite ulcerosa moderada a gravemente ativa. Não existem provas diretas que comparem o upadacitinib com os tratamentos que são oferecidos após o tratamento convencional..."

Referência:

• Napolitano M, D'Amico F, Ragaini E, Peyrin-Biroulet L, Danese S. Evaluating Upadacitinib in the Treatment of Moderate-to-Severe Active Ulcerative Colitis: Design, Development, and Potential Position in Therapy. Drug Des Devel Ther. 2022 Jun 17;16:1897-1913.
• NICE (janeiro de 2023).Upadacitinib para o tratamento da colite ulcerosa moderada a gravemente ativa