Antibióticos de fluoroquinolonas - restrições e precauções devido a relatos muito raros de efeitos secundários incapacitantes e potencialmente duradouros ou irreversíveis

As fluoroquinolonas sistémicas e inaladas estão associadas a um risco de reacções adversas graves, incapacitantes, duradouras e potencialmente irreversíveis, que se estima ocorrerem em, pelo menos, 1 a 10 pessoas em cada 10 000 que tomam uma fluoroquinolona (1):

• podem afetar múltiplos sistemas corporais e incluir reacções músculo-esqueléticas, nervosas, psiquiátricas e sensoriais
• foram notificadas reacções adversas em doentes, independentemente da sua idade e de potenciais factores de risco.
• Os doentes referiram que a ocorrência de reacções duradouras ou incapacitantes pode afetar a sua saúde mental, particularmente quando consideram que os profissionais de saúde não reconhecem adequadamente as reacções ou a possibilidade de estarem associadas a uma fluoroquinolona
• as lesões nos tendões podem ocorrer nas 48 horas seguintes ao início do tratamento, ou os efeitos podem ser retardados durante vários meses e tornarem-se visíveis após a interrupção do tratamento
• não existem tratamentos medicamentosos comprovados para estes efeitos secundários
  • no entanto, é importante que as fluoroquinolonas sejam interrompidas imediatamente aos primeiros sinais de um efeito secundário músculo-esquelético, neurológico ou psiquiátrico, como os acima descritos, para evitar uma maior exposição, que pode potencialmente agravar as reacções adversas
  • estes sintomas devem ser investigados de forma adequada

Conselhos aos profissionais de saúde (1):

• as fluoroquinolonas sistémicas (por boca, injeção ou inalação) podem causar efeitos secundários duradouros (até meses ou anos), incapacitantes e potencialmente irreversíveis, afectando por vezes múltiplos sistemas corporais e sentidos
• as indicações do Reino Unido para as fluoroquinolonas sistémicas foram actualizadas, pelo que só devem ser utilizadas em situações em que outros antibióticos, habitualmente recomendados para a infeção, sejam inadequados
• as situações em que outros antibióticos são considerados inadequados e em que uma fluoroquinolona pode ser indicada são as seguintes
  • existe resistência a outros antibióticos de primeira linha recomendados para a infeção
  • outros antibióticos de primeira linha estão contra-indicados num determinado doente
  • outros antibióticos de primeira linha causaram efeitos secundários no doente, exigindo a interrupção do tratamento
  • o tratamento com outros antibióticos de primeira linha falhou
• isto vai mais longe do que as medidas anteriores, que estabelecem que as fluoroquinolonas não devem ser prescritas para infecções não graves ou autolimitadas, ou para doenças não bacterianas, por exemplo, prostatite (crónica) não bacteriana. Estas medidas ainda estão em vigor
• como lembrete, os doentes devem ser aconselhados a interromper o tratamento com fluoroquinolonas aos primeiros sinais de uma reação adversa grave, como tendinite ou rutura do tendão, dor muscular, fraqueza muscular, dor nas articulações, inchaço das articulações, neuropatia periférica e efeitos no sistema nervoso central, e a contactar imediatamente o seu médico
• consultar a ficha da MHRA para doentes para obter mais conselhos
• permanecer alerta para o risco de pensamentos e comportamentos suicidas com a utilização de antibióticos de fluoroquinolona - ver https://www.gov.uk/drug-safety-update/fluoroquinolone-antibiotics-suicidal-thoughts-and-behaviour
• o conselho publicado na edição de agosto de 2023 afirma
  • evitar a utilização de fluoroquinolonas em doentes que tenham tido anteriormente reacções adversas graves com um antibiótico de quinolona (por exemplo, ácido nalidíxico) ou um antibiótico de fluoroquinolona
  • prescrever fluoroquinolonas com especial precaução a pessoas com mais de 60 anos e a pessoas com insuficiência renal ou com transplantes de órgãos sólidos, uma vez que correm um maior risco de lesão dos tendões
  • evitar a coadministração de um corticosteroide com uma fluoroquinolona, uma vez que tal poderia exacerbar a tendinite induzida pela fluoroquinolona e a rutura do tendão

Um estudo não demonstrou um aumento do risco de aneurisma da aorta e dissecção da aorta (AA/AD) associado à utilização de fluoroquinolonas (FQ) (2).

Referências:

1. MHRA - Fluoroquinolone antibiotics: must now only be prescribed when other commonly recommended antibiotics are inappropriate. Drug Safety Update volume 17, número 6: janeiro de 2024: 2.
2. Hung K et al. Ausência de associação entre fluoroquinolona e aneurisma ou dissecção da aorta, European Heart Journal, 2023; ehad627, https://doi.org/10.1093/eurheartj/ehad627.