Cloranfenicol e amamentação

O cloranfenicol é um antibiótico potente de amplo espectro

• disponível no Reino Unido em várias formulações — cápsulas orais, injeção/infusão intravenosa, gotas para os ouvidos, colírios e pomadas
• Devido aos graves efeitos secundários hematológicos associados à sua administração sistémica, recomenda-se que a utilização sistémica seja reservada para o tratamento de infeções com risco de vida, particularmente as causadas por Haemophilus influenzae, bem como para a febre tifóide (1)
  • uma preocupação adicional com a utilização do cloranfenicol é a «síndrome do bebé cinzento», devida à toxicidade em bebés prematuros e de tenra idade, associada à falta de enzimas hepáticas necessárias para metabolizar o fármaco

Cloranfenicol e amamentação (2):

• o cloranfenicol sistémico é normalmente contraindicado em mães que amamentam devido ao risco teórico de anemia aplástica e aos efeitos adversos relatados em bebés amamentados, embora a qualidade desta evidência seja fraca
  
• O cloranfenicol por via oral e intravenosa deve ser evitado, sempre que possível, durante a amamentação
  • Foram detetados níveis variáveis de cloranfenicol no leite materno após a administração oral
    • os níveis variaram entre 0,3 e 8,5 % da dose materna ajustada ao peso
    • não existem estudos que analisem os níveis no leite após a administração intravenosa
  • O cloranfenicol oral e intravenoso está associado a efeitos secundários hematológicos graves quando administrado diretamente, principalmente na utilização sistémica (2)
    • também foram relatados alguns casos de toxicidade hematológica, incluindo anemia aplástica, após a utilização tópica direta
    • a anemia aplástica é extremamente rara, e a opinião dos especialistas é de que o risco é baixo com tratamentos de curta duração com cloranfenicol em doentes sem antecedentes pessoais ou familiares de discrasias sanguíneas
    • embora não tenham sido relatados efeitos secundários hematológicos em lactentes amamentados, não se considera que estes estejam relacionados com a dose
  • risco de síndrome do bebé cinzento
    • ocorreu em bebés prematuros ou de tenra idade a quem foram administradas doses elevadas de cloranfenicol por via direta, o que, em alguns casos, resultou em morte
    • deve-se ao subdesenvolvimento das funções renal e hepática, o que pode levar à acumulação do fármaco e à toxicidade
    • Os sintomas incluem pele de cor acinzentada, distensão abdominal, vómitos, flacidez e dificuldades respiratórias
    • A síndrome do bebé cinzento não foi relatada como resultado da exposição através da amamentação, mas continua a ser uma preocupação teórica
      • uma vez que está relacionada com a dose, é improvável que ocorra com a utilização durante a amamentação, especialmente quando utilizado por via tópica
        • o risco será também menor em bebés mais velhos amamentados ou em crianças
  • efeitos secundários relatados em bebés
    • Um estudo relatou vários efeitos secundários em bebés amamentados na sequência da exposição materna ao cloranfenicol oral em doses que variaram entre 1 e 3 g por dia
    • Os efeitos secundários relatados foram sução deficiente, sonolência, vómitos e excesso de gases e distensão abdominal — nenhum outro estudo relatou efeitos secundários em bebés decorrentes da exposição ao cloranfenicol através do leite materno
  • O cloranfenicol oral e intravenoso deve ser evitado, sempre que possível, durante a amamentação, devido ao risco teórico de efeitos secundários graves nos bebés (2)
  • Foi observado que (3)
    • foram relatadas reações adversas, tais como vómitos, gases intestinais excessivos e adormecimento durante a amamentação, em bebés amamentados cujas mães tomavam cloranfenicol por via oral
    • as concentrações no leite não são suficientes para induzir a síndrome do «bebé cinzento», mas, uma vez que a anemia aplástica induzida pelo cloranfenicol não está relacionada com a dose, tal pode ocorrer, embora não tenha sido relatado
    • é preferível utilizar um medicamento alternativo ao cloranfenicol durante a amamentação, especialmente durante a amamentação de um recém-nascido ou de um bebé prematuro
      
• cloranfenicol tópico
  • As preparações oftálmicas e otológicas de cloranfenicol podem ser utilizadas com precaução durante a amamentação
    • no entanto, não devem ser utilizados em mães com antecedentes pessoais ou familiares de discrasias sanguíneas
    • seriam preferíveis preparações de ácido fusídico ou gentamicina, se clinicamente adequado
  • Níveis no leite
    • Não existem dados disponíveis sobre os níveis de cloranfenicol no leite materno após a administração tópica de cloranfenicol durante a amamentação
      • com base nas propriedades do fármaco e na absorção mínima, prevê-se que os níveis sejam muito baixos
  • Risco de toxicidade hematológica
    • existem evidências contraditórias quanto à possibilidade de o cloranfenicol tópico causar anemia aplástica
      • assim, continua a existir um risco teórico de que as quantidades muito baixas de cloranfenicol que possam passar para o leite materno a partir de formulações tópicas possam causar anemia aplástica
  • Não foram relatados efeitos secundários em bebés amamentados que tenham sido expostos ao cloranfenicol tópico
  • Recomendações relativas à monitorização do bebé caso a mãe que amamenta utilize cloranfenicol tópico
    • Se a mãe utilizar cloranfenicol tópico, o bebé deve ser monitorizado quanto aos seguintes efeitos secundários, como medida de precaução:
      • distensão abdominal
      • dificuldade na alimentação
      • sedação
      • dificuldade respiratória
      • vómitos ou diarreia
      • anemia
      • erupção cutânea
      • cor da pele cinzenta-acinzentada
    • isto permitirá detetar rapidamente quaisquer potenciais problemas
      • normalmente, é necessário realizar mais exames antes de atribuir quaisquer efeitos secundários ao medicamento
    • A monitorização preventiva para detetar sinais de anemia aplástica (anemia, erupção cutânea, hematomas ou hemorragias) deve também continuar durante algum tempo após o término do tratamento
  • Mais informações
    • Não existem dados publicados sobre a utilização de cloranfenicol por via tópica durante a amamentação, incluindo os níveis que possam passar para o leite materno
    • No entanto, com base nas propriedades do medicamento e na absorção sistémica mínima, prevê-se que os níveis no leite sejam muito baixos e improváveis de causar efeitos secundários no bebé (2)

Referência:

• 1. Comité de Formulário Pediátrico. BNF for Children (online). Londres: BMJ Group, Pharmaceutical Press e RCPCH Publications (consultado em 19 de março de 2019)
• 2. Serviço Farmacêutico Especializado do NHS (maio de 2026).Utilização do cloranfenicol durante a amamentação
• 3. Base de Dados de Medicamentos e Lactação (LactMed®) [Internet]. Bethesda (MD): Instituto Nacional de Saúde Infantil e Desenvolvimento Humano; 2006-. Cloranfenicol. [Atualizado a 17 de março de 2021].