Cloranfenicol e amamentação

O cloranfenicol é um potente antibiótico de largo espetro

• disponível no Reino Unido em várias formulações - cápsulas orais, injeção/infusão intravenosa, gotas para os ouvidos, gotas para os olhos e pomada
• associado a efeitos secundários hematológicos graves quando administrado por via sistémica, recomenda-se que o uso sistémico seja reservado para o tratamento de infecções potencialmente fatais, particularmente as causadas por Haemophilus influenzae, e também para a febre tifoide (1)
  • uma preocupação adicional com a utilização do cloranfenicol é a "síndrome do bebé cinzento" devido à toxicidade em bebés prematuros e jovens associada à falta de enzimas hepáticas para metabolizar o medicamento

Cloranfenicol e aleitamento materno (2):

• o cloranfenicol sistémico está normalmente contraindicado em mães que amamentam devido ao risco teórico de anemia aplástica e aos efeitos adversos notificados em bebés que amamentam, embora a qualidade desta evidência seja fraca
  
• o cloranfenicol oral e intravenoso deve ser evitado, sempre que possível, durante o aleitamento
  • foram encontrados níveis variáveis de cloranfenicol no leite materno após administração oral
    • os níveis variaram de 0,3-8,5% da dose materna ajustada ao peso
    • não existem estudos sobre os níveis no leite após administração intravenosa
  • o cloranfenicol oral e intravenoso está associado a efeitos secundários hematológicos graves quando administrado diretamente, principalmente com uso sistémico (2)
    • foram também notificados alguns casos de toxicidade hematológica, incluindo anemia aplástica, após utilização tópica direta
    • a anemia aplástica é extremamente rara, e a opinião dos especialistas é que o risco é baixo com cursos curtos de cloranfenicol em doentes sem história prévia ou familiar de discrasias sanguíneas
    • embora não tenham sido notificados efeitos secundários hematológicos em bebés amamentados, não se pensa que estejam relacionados com a dose
  • risco de síndrome do bebé cinzento
    • ocorreu em bebés prematuros ou jovens a quem foram administradas altas doses de cloranfenicol diretamente, o que foi fatal em alguns casos
    • é devido ao subdesenvolvimento da função renal e hepática, que pode levar à acumulação e toxicidade do medicamento
    • os sintomas incluem cor de pele cinzenta, distensão abdominal, vómitos, flacidez e dificuldades respiratórias
    • A síndrome do bebé cinzento não foi notificada como resultado da exposição através da amamentação, mas continua a ser uma preocupação teórica
      • uma vez que está relacionada com a dose, é pouco provável que ocorra com a utilização durante a amamentação, especialmente quando utilizada topicamente
        • o risco também será menor em bebés ou crianças mais velhas amamentadas
  • efeitos secundários notificados em bebés
    • um estudo relatou vários efeitos secundários em bebés amamentados após a exposição materna ao cloranfenicol oral em doses que variam de 1-3g por dia
    • os efeitos secundários notificados foram sucção deficiente, sonolência, vómitos e gases e distensão abdominais excessivos - nenhum outro estudo notificou efeitos secundários em lactentes decorrentes da exposição ao cloranfenicol através do leite materno
  • o cloranfenicol oral e intravenoso deve ser evitado, sempre que possível, durante a amamentação devido ao risco teórico de efeitos secundários graves nos bebés (2)
  • foi observado que (3)
    • foram notificadas reacções adversas como vómitos, gases intestinais excessivos e adormecimento ao peito em bebés amamentados cujas mães tomavam cloranfenicol oral
    • as concentrações no leite não são suficientes para induzir a síndrome do "bebé cinzento", mas uma vez que a anemia aplástica induzida pelo cloranfenicol não está relacionada com a dose, esta situação pode ocorrer, mas não foi notificada
    • é preferível um medicamento alternativo ao cloranfenicol durante a amamentação, especialmente durante a amamentação de um recém-nascido ou de um bebé pré-termo
      
• cloranfenicol tópico
  • as preparações oculares e auriculares de cloranfenicol podem ser utilizadas com precaução durante a amamentação
    • não devem, no entanto, ser utilizados em mães com antecedentes familiares ou passados de discrasias sanguíneas
    • as preparações de ácido fusídico ou gentamicina são preferíveis, se clinicamente adequadas
  • níveis no leite
    • não existem dados disponíveis sobre os níveis de cloranfenicol no leite materno após a administração tópica de cloranfenicol durante a amamentação
      • com base nas propriedades do medicamento e na absorção mínima, prevê-se que os níveis sejam muito baixos
  • risco de toxicidade hematológica
    • existem provas contraditórias sobre se o cloranfenicol tópico pode causar anemia aplástica
      • existe ainda um risco teórico de que as quantidades muito reduzidas de cloranfenicol que podem passar para o leite materno a partir de formulações tópicas possam causar anemia aplástica
  • não foram notificados efeitos secundários em bebés amamentados que tenham sido expostos ao cloranfenicol tópico
  • conselhos relativos à monitorização do bebé se a mãe estiver a amamentar e a utilizar cloranfenicol tópico
    • se a mãe utilizar cloranfenicol tópico, o bebé deve ser monitorizado para os seguintes efeitos secundários como medida de precaução
      • distensão abdominal
      • má alimentação
      • sedação
      • dificuldade respiratória
      • vómitos ou diarreia
      • anemia
      • erupção cutânea
      • pele cinzenta e pálida
    • isto detectará rapidamente quaisquer problemas potenciais
      • normalmente, é necessária uma investigação mais aprofundada antes de atribuir quaisquer efeitos secundários ao medicamento
    • a monitorização preventiva de sinais de anemia aplástica (anemia, erupção cutânea, nódoas negras ou hemorragias) deve continuar durante um período de tempo após a conclusão do curso
  • informações adicionais
    • não existem provas publicadas disponíveis sobre a utilização de cloranfenicol administrado por via tópica durante a amamentação, incluindo os níveis que podem passar para o leite materno
    • no entanto, com base nas propriedades do medicamento e na absorção sistémica mínima, prevê-se que os níveis no leite sejam muito baixos e improváveis de causar efeitos secundários nos bebés (2)

Referências:

• 1. Paediatric Formulary Committee (Comité do Formulário Pediátrico). BNF for Children (em linha) Londres: BMJ Group, Pharmaceutical Press e RCPCH Publications (Acedido em 19 de março de 2019]
• 2. Serviço Especializado de Farmácia (maio de 2026).Utilização do cloranfenicol na amamentação
• 3. Base de dados sobre medicamentos e lactação (LactMed®) [Internet]. Bethesda (MD): Instituto Nacional de Saúde Infantil e Desenvolvimento Humano; 2006-. Cloranfenicol. [Atualizado em 2021 Mar 17].