Dianette (R)

Trata-se de uma preparação combinada de acetato de ciproterona com etiniloestradiol. Tem propriedades anti-androgénicas e pode ser útil em mulheres que necessitam de contraceção oral e sofrem de acne ou hirsutismo.

As caraterísticas do dianette incluem (1)

• o dianette é essencialmente uma pílula contraceptiva oral com predominância de estrogénios e acarreta um risco acrescido de tromboembolismo venoso semelhante ao dos progestagénios de terceira geração
• existem também algumas preocupações adicionais de que o acetato de ciproterona possa causar tumores hepáticos (benignos e malignos) com base em estudos em animais, embora com doses muito mais elevadas. A ficha técnica do dianette recomenda que o tratamento seja suspenso quando a acne estiver completamente resolvida. No entanto, também indica que podem ser administrados cursos repetidos se a doença reaparecer

O Comité de Segurança dos Medicamentos salienta (2) que o dianette NÃO é autorizado apenas para fins de contraceção oral e deve ser descontinuado 3 a 4 ciclos menstruais após a resolução completa da doença relacionada com androgénios.

Recorda-se aos prescritores que (2):

• Dianette não está indicado para utilização exclusiva como contracetivo oral
• Dianette é um tratamento para mulheres com acne grave que não respondeu a antibióticos orais, ou para hirsutismo moderadamente grave
• Dianette deve ser retirado 3-4 ciclos após a resolução completa da condição tratada
• Dianette acarreta um risco 50-80% maior de tromboembolismo venoso (TEV) do que as pílulas COC contendo levonorgestrel, mas não superior às que contêm gestodeno, desogestrel ou drospirenona com 30-35 microgramas de etinilestradiol (1)
• O Dianette está contraindicado em mulheres com antecedentes pessoais ou familiares próximos de tromboembolismo venoso idiopático confirmado e em mulheres com perturbações trombóticas ou embólicas venosas actuais conhecidas
• as mulheres com acne grave ou hirsutismo podem ter um risco cardiovascular inerentemente aumentado

Referência:

1. de Bastos M, Stegeman BH, Rosendaal FR, et al; Combined oral contraceptives: venous thrombosis. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Mar 3