Dose e administração

Prescrição de sibutramina (1):

• normalmente a dose inicial é de 10mg por dia
• a continuação da terapia para além de 4 semanas deve ser apoiada por provas de perda de peso de 2 kg e para além de 3 meses por provas de uma perda de peso de pelo menos 5% do peso corporal inicial
• a dose pode ser aumentada para 15 mg por dia após 4 semanas, de acordo com o Resumo das Caraterísticas do Medicamento da sibutramina, e os mesmos regimes de tratamento e monitorização seguidos para a dose de 10 mg/dia. A sibutramina deve ser interrompida se houver uma resposta inadequada, conforme definido acima
• o tratamento não é recomendado para além da indicação licenciada de 12 meses
• não existem provas que apoiem a co-prescrição de sibutramina com outra farmacoterapia destinada à redução de peso

Tendo em conta os possíveis efeitos secundários de aumento da tensão arterial e da frequência cardíaca, recomenda-se a monitorização quinzenal do pulso e da tensão arterial durante os primeiros três meses de tratamento. O tratamento com sibutramina deve ser interrompido se a frequência cardíaca em repouso aumentar mais de 10 batimentos por minuto ou a tensão arterial mais de 10 mmHg em duas visitas consecutivas (2).

Sibutramina: Suspensão da autorização de introdução no mercado porque os riscos são superiores aos benefícios (21/1/10)

• A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) concluiu uma revisão do medicamento para a obesidade sibutramina (Reductil) com base em novas informações de segurança de um grande ensaio clínico, o estudo Sibutramine Cardiovascular OUTcomes (SCOUT). A revisão concluiu que os riscos cardiovasculares da sibutramina são superiores aos seus benefícios. O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da EMA recomendou a suspensão da autorização de introdução no mercado deste medicamento em toda a União Europeia

O resumo das caraterísticas do produto deve ser consultado antes de prescrever este medicamento.

Referências:

• (1) NICE (outubro de 2001, Edição 3). Resumo das orientações emitidas para o NHS em Inglaterra e no País de Gales, Sibutramina para a obesidade em adultos.
• (2) Prescriber (2001), 12 (20), 75-81.