Orientações NICE - sibutramina

Resumo dos pontos (1):

• A sibutramina deve ser prescrita apenas como parte de um plano global de controlo da obesidade em adultos que satisfaçam um dos seguintes critérios
  • um IMC igual ou superior a 27,0 kg/m2 e outros factores de risco relacionados com a obesidade, como a diabetes de tipo 2 ou a dislipidemia
  • IMC igual ou superior a 30,0 kg/m2
• a sibutramina não deve ser prescrita a menos que existam disposições adequadas para monitorizar tanto a perda de peso como os efeitos adversos (especificamente o pulso e a tensão arterial)
• a terapia só deve ser continuada para além de 3 meses se a pessoa tiver perdido pelo menos 5% do seu peso corporal inicial desde o início do tratamento medicamentoso
• o tratamento não é atualmente recomendado para além da duração autorizada de 12 meses
• não é recomendada a co-prescrição de sibutramina com outros medicamentos destinados à redução de peso

Alguns pontos das diretrizes anteriores (2):

• a sibutramina só deve ser prescrita de acordo com o resumo das caraterísticas do produto. Este medicamento só deve ser prescrito a pessoas que tenham feito tentativas sérias de perder peso através de dieta, exercício e/ou outras modificações comportamentais
• a sibutramina pode aumentar a tensão arterial, pelo que a tensão arterial deve ser medida regularmente em todas as pessoas a quem é prescrita a sibutramina. Se se verificar um aumento da pressão arterial, a continuação do tratamento com sibutramina deve ser considerada em termos de riscos e benefícios do perfil de risco cardiovascular do indivíduo.
  • não é recomendado que o tratamento com sibutramina seja administrado a indivíduos com uma tensão arterial > 140/90 mmHg antes do início da terapêutica
  • o tratamento com sibutramina deve ser interrompido se a tensão arterial subir acima de 140/90 mmHg ou mais de 10 mmHg (sistólica ou diastólica) ou se a frequência de pulso em repouso subir mais de 10 batimentos por minuto

O resumo das caraterísticas do produto deve ser consultado antes de prescrever este medicamento.

Sibutramina: Suspensão da autorização de introdução no mercado porque os riscos são superiores aos benefícios (21/1/10)

• A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) concluiu uma revisão do medicamento para a obesidade sibutramina (Reductil) com base em novas informações de segurança de um grande ensaio clínico, o estudo Sibutramine Cardiovascular OUTcomes (SCOUT). A revisão concluiu que os riscos cardiovasculares da sibutramina são superiores aos seus benefícios. O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da EMA recomendou a suspensão da autorização de introdução no mercado deste medicamento em toda a União Europeia
• Para mais informações, consultar o sítio Web da EMA.

Referências:

1. NICE (dezembro de 2006). Orientações sobre a obesidade.
2. NICE (outubro de 2001, Edição 3). Resumo das orientações emitidas para o NHS em Inglaterra e no País de Gales, Sibutramina para a obesidade em adultos.