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Sibutramina

Traduzido do inglês. Mostrar original.

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A sibutramina foi suspensa no Reino Unido devido a receios de que aumente o risco de ataques cardíacos e acidentes vasculares cerebrais (1)

  • A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) reviu o medicamento para a obesidade sibutramina (Reductil) com base na informação de segurança de um grande ensaio clínico, o estudo Sibutramine Cardiovascular OUTcomes (SCOUT). A revisão concluiu que os riscos cardiovasculares da sibutramina são superiores aos seus benefícios. O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da EMA recomendou a suspensão da autorização de introdução no mercado deste medicamento em toda a União Europeia.

Referência:

1. Sibutramina: Suspensão da autorização de introdução no mercado porque os riscos são superiores aos benefícios. Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde (MHRA), janeiro de 2010


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