Tamoxifeno e tromboembolismo venoso

O Estudo Internacional de Intervenção no Cancro da Mama (1), que investigou a utilização de tamoxifeno na indicação não licenciada de prevenção do cancro da mama, revelou que as mulheres tratadas com tamoxifeno tinham um risco aproximadamente 2,3 vezes maior de tromboembolismo venoso (TEV) do que as tratadas com placebo. Aproximadamente 40% dos casos de TEV ocorreram nos 3 meses seguintes à cirurgia ou após imobilidade. Este facto levou a que o presidente do estudo, em março de 2002, recomendasse que as mulheres deixassem de ser tratadas com tamoxifeno para PREVENÇÃO do cancro da mama (ou seja, prevenção da ocorrência e não tratamento da doença diagnosticada).

O Comité de Segurança dos Medicamentos recomendou que (1):

• Para o tratamento do cancro da mama
  • Antes de iniciar o tratamento com tamoxifeno
    • obter um historial pessoal e familiar cuidadoso de TEV
    • a decisão de tratamento deve basear-se no risco global para a doente
    • pode justificar-se a utilização de um anticoagulante profilático
  • Cirurgia/imobilidade
    • não interromper a terapêutica com tamoxifeno antes de uma cirurgia ou de uma imobilidade prolongada, exceto se o risco de TEV induzido pelo tamoxifeno for claramente superior ao risco de interrupção do tratamento
    • a decisão deve ter em conta a possível duração da interrupção do tratamento, o estádio e o grau do cancro, a resposta clínica da doente ao tamoxifeno e a fase do regime de tratamento em que ocorre a interrupção
    • todas as doentes devem receber medidas profilácticas adequadas contra a trombose
  • Ocorrência de TEV
    • interromper imediatamente o tamoxifeno e iniciar medidas antitrombóticas
    • a decisão de reiniciar o tamoxifeno deve ser tomada tendo em conta a relação risco/benefício global para a paciente
    • devem ser consideradas medidas de anticoagulação se a doente reiniciar o tratamento com tamoxifeno
• Para infertilidade anovulatória
  • Antes de iniciar o tratamento com tamoxifeno
    • o tamoxifeno está contraindicado em doentes com antecedentes pessoais ou familiares conhecidos de TEV confirmado, idiopático ou defeito genético conhecido que predisponha à trombofilia
  • Cirurgia/imobilidade
    • interromper a terapêutica com tamoxifeno pelo menos 6 semanas antes de uma cirurgia ou de uma imobilidade prolongada e recomeçar apenas quando a doente estiver totalmente móvel
    • todos os doentes devem receber medidas profilácticas adequadas contra a trombose
  • Ocorrência de TEV
    • suspender imediatamente o tamoxifeno e iniciar medidas antitrombóticas adequadas
    • não recomeçar o tamoxifeno a menos que exista uma explicação alternativa convincente para o evento trombótico

Referência:

1. Current Problems in Pharmacovigilance (2002), 28, 10.