12 SQ-Bet SLIT para o tratamento da rinite alérgica ou conjuntivite de gravidade moderada a grave causada pelo pólen das árvores em pessoas com 5 anos ou mais

Alergia ao pólen das árvores

• Estima-se que a prevalência média da sensibilização ao pólen de bétula varie entre aproximadamente 8 % e 16 % na população europeia em geral, entre 9,4 % e 22 % nas diferentes regiões do Canadá e entre 11 % e 20 % nas regiões dos EUA (1)
  • O pólen da bétula e de outras espécies do grupo homólogo da bétula, incluindo o amieiro, a carpa, a aveleira, a faia e o carvalho, é uma das principais causas da rinite alérgica e, possivelmente, também de sintomas de asma
    • os membros do grupo homólogo da bétula caracterizam-se todos por conterem um alérgeno homólogo ao principal alérgeno da bétula, o Bet v 1

Afirma-se que a imunoterapia com alérgenos (ITA) é a única modalidade de tratamento disponível com potencial para alterar o curso natural da doença alérgica através da indução de tolerância (1,2):

• o comprimido de imunoterapia sublingual (SLIT) de árvores com qualidade padronizada (SQ) é uma opção para o tratamento da alergia ao pólen de árvores induzida pela bétula e por outras espécies do grupo homólogo da bétula
• o comprimido de SLIT de árvores de qualidade padronizada (SQ) é um liofilizado oral para uso doméstico que contém um extrato padronizado de alérgeno proveniente do pólen da bétula branca (Betula verrucosa) (2)
  • o pólen de bétula é recomendado como fonte representativa de alérgenos para a imunoterapia alérgica direcionada a alergias causadas pelo pólen do grupo homólogo da bétula, principalmente devido ao seu elevado grau de inibição da ligação da IgE humana aos extratos de alérgenos de amieiro, aveleira e carvalho

A tolerabilidade e a segurança do comprimido SLIT para árvores SQ foram investigadas utilizando dados de segurança agrupados de dois ensaios de fase II e um de fase III em adultos e adolescentes com rinite alérgica e/ou conjuntivite (1)

• Os eventos adversos relacionados com o tratamento mais frequentes associados ao comprimido de SLIT para árvores foram prurido oral e irritação na garganta
• Não se observaram diferenças no risco de eventos adversos moderados a graves entre os subgrupos

Posição do NICE relativamente à utilização do 12 SQ-Bet SLIT para o tratamento da rinite alérgica ou conjuntivite de gravidade moderada a grave causada pelo pólen de árvores em pessoas com 5 anos ou mais (3):

• O liofilizado sublingual de pólen de Betula verrucosa de qualidade padronizada 12 (12 SQ-Bet SLIT) pode ser utilizado, no âmbito da sua autorização de introdução no mercado, como opção para o tratamento da rinite alérgica ou conjuntivite de gravidade moderada a grave causadas pelo pólen do grupo homólogo de árvores de bétula em pessoas com 5 anos ou mais que apresentem:
  • sintomas, apesar da utilização de medicamentos para o alívio dos sintomas
  • um teste de sensibilização positivo (teste cutâneo ou imunoglobulina E específica) a um membro do grupo homólogo das bétulas

Nota do comité do NICE (3):

«... As evidências de ensaios clínicos demonstram que o 12 SQ-Bet SLIT, uma imunoterapia sublingual, reduz a gravidade dos sintomas da rinite alérgica e da conjuntivite em comparação com o placebo (ambos em conjunto com medicamentos para o alívio dos sintomas). Não existem evidências diretas que comparem a 12 SQ-Bet SLIT com a imunoterapia subcutânea, mas a opinião dos especialistas clínicos é que ambas podem ter uma eficácia semelhante...”

Referência:

1. Biedermann T, Couroux P, Greve TM, Mäkelä M. Segurança do comprimido de imunoterapia sublingual «Tree» de qualidade padronizada: análise de segurança agregada de ensaios clínicos. Allergy. Dezembro de 2021;76(12):3733-3742.
2. Biedermann T et al. O comprimido SQ-Bet SLIT de pólen de árvores é altamente eficaz e bem tolerado: resultados de um ensaio de fase III aleatório, duplo-cego e controlado por placebo. J Allergy Clin Immunol. Março de 2019;143(3):1058-1066.e6.
3. NICE (agosto de 2026). 12 SLIT SQ-Bet para o tratamento da rinite alérgica ou conjuntivite de moderada a grave causada pelo pólen de árvores em pessoas com 5 anos ou mais.