Algumas das limitações do teste de PSA são as seguintes (1):
- o teste de PSA não é de diagnóstico: as pessoas com um nível elevado de PSA podem necessitar de mais investigação, possivelmente uma biopsia da próstata guiada por TRUS e histologia para confirmar a presença de cancro da próstata
- O PSA não é específico do tumor da próstata. Os níveis de PSA podem aumentar devido a uma série de outros factores:
- BPE (aumento benigno da próstata)
- idade avançada - os níveis de PSA aumentam normalmente com a idade
- prostatite - infeção ou inflamação da glândula prostática
- ejaculação - pode aumentar os níveis de PSA durante um curto período de tempo
- os níveis mais baixos de PSA podem ser influenciados por factores como medicamentos que contêm inibidores da 5-alfa-reductase (como a finasterida ou a dutasterida), aspirina, estatina, diuréticos tiazídicos
- os homens obesos também têm níveis mais baixos de PSA
- o teste de PSA pode dar resultados falsos positivos. Um homem pode ter um nível elevado de PSA mas não ter cancro. Cerca de 75 em cada 100 homens que têm um nível elevado de PSA têm um resultado falso-positivo
- o resultado do teste de PSA pode não estar elevado e dar falsas garantias. Um estudo demonstrou que cerca de 15% (1 em 7) de todos os homens com um nível de PSA "normal" podem ter cancro da próstata e 2% (1 em 50) terão cancro de alto grau, embora não se saiba quantos destes se tornariam clinicamente evidentes durante a vida de um homem
- devido à fraca sensibilidade e especificidade do teste PSA
- um teste único não é, por conseguinte, suficientemente fiável para dar garantias
- o teste de PSA pode levar à identificação de cancros da próstata que podem não se ter tornado clinicamente significativos durante a vida do homem
- um único teste de PSA não permite distinguir entre tumores agressivos que estão numa fase inicial mas que se desenvolverão rapidamente e os que não estão, mas outros testes podem fornecer informações valiosas
A PHE resumiu as preocupações relativas à utilização do teste num homem bem de saúde com 50 anos ou mais (2):

Referência:
- 1. Prostate Cancer Risk Management Programme Information for primary care; PSA testing in asymptomatic men. Documento de evidência. Programas de rastreio do cancro do NHS, 2016
- 2. PHE (janeiro de 2020). Aconselhar homens saudáveis sobre o teste de PSA para o cancro da próstata: informação para os médicos de clínica geral.
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