A deteção de reacções adversas a medicamentos é muito difícil. Por exemplo, um ensaio pré-comercialização de 3000 doentes, com uma distribuição de Poisson, detectará 1 efeito adverso se houver uma incidência de 1 em 1000, assumindo que não há incidência de fundo. Quanto mais elevada for a incidência de fundo de um efeito adverso raro, mais difícil será a deteção desse efeito adverso.
A vigilância e a deteção são efectuadas por:
- anedotas - não organizadas
- notificação voluntária - organizada. Cartões amarelos na BNF
- outros: - registo intensivo de acontecimentos - estudos prospectivos - de coorte - estudos de caso-controlo - estatísticas populacionais - ligação de registos
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