As reacções adversas a medicamentos são reconhecidas há muito tempo; na verdade, foi a descoberta dos efeitos tóxicos da sulfanilamida que resultou na formação da FDA nos EUA e, de forma semelhante, o problema da talidomida no Reino Unido.
Mais recentemente, o Benoxaprofeno - Opren - pôs em evidência a necessidade de as empresas farmacêuticas efectuarem estudos preliminares nos idosos.
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