- os acontecimentos adversos descritos em ensaios que compararam indivíduos que tomaram a vacina oral contra a cólera com indivíduos que ingeriram tampão sem a vacina foram comparáveis e situaram-se entre 11% e 14%
- com base na notificação passiva de ensaios clínicos e na vigilância pós-comercialização, os sintomas gastrointestinais ligeiros (dor abdominal, cólicas, diarreia, náuseas) são os sintomas mais frequentemente notificados, ocorrendo com uma frequência de 0,1% a 1%
- os acontecimentos adversos graves, incluindo síndroma gripal, erupção cutânea, artralgia e parestesia, são raros, ocorrendo em menos de uma em cada 10 000 doses distribuídas
Referência:
- Imunização contra doenças infecciosas - "O Livro Verde".Capítulo 14 Cólera (abril de 2019)
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