Ensaios ECASS I, ECASS II e ATLANTIS

Os resultados do European Cooperative Acute Stroke Study I (ECASS I), do ECASS II e do ensaio ATLANTIS (Alteplase Thrombolysis for Acute Noninterventional Therapy in Ischaemic Stroke) mostraram que o t-PA não foi mais eficaz do que o placebo na melhoria do resultado neurológico aos 3 meses.

O ensaio ECASS I utilizou um regime de 1,1 mg de tPA por kg, uma dose mais elevada do que no estudo NINDS rt-PA, o que parece ter conduzido a uma maior incidência de hematoma intracerebral (19,8%). Os ensaios ECASS II e ATLANTIS utilizaram uma dose mais baixa de 0,9 mg/kg com uma incidência combinada de 8% em comparação com 2,4% no grupo placebo.

Uma análise post-hoc do ECASS II revelou uma taxa mais baixa de morte e dependência entre os doentes tratados com t-PA em comparação com os tratados com placebo.

Os críticos destes ensaios sugerem que, em comparação com o ensaio NINDS, a terapia foi administrada muito mais tarde.

Referências:

• (1) Brott, Bogousslavsky (2000). Treatment of acute ischaemic stroke. NEJM, 343, 710-722