Estudo CALM

Este estudo foi concebido para examinar os efeitos do candesartan e do lisinopril, ou de ambos, na pressão arterial e na taxa de excreção urinária de albumina em doentes com hipertensão, microalbuminúria e diabetes mellitus tipo 2.

• ensaio aleatório, duplamente cego, controlado com 24 semanas de seguimento
• pacientes: 199 pacientes com diabetes tipo 2 com idades entre 30 e 75 anos; também os pacientes tinham microalbuminúria e pressão diastólica entre 90 e 110 mmHg enquanto recebiam placebo
• intervenção:
  • 4 semanas de período de administração do placebo
  • em seguida, os doentes foram afectados a 1 de 4 grupos: candesartan durante 24 semanas (n=66), lisinopril durante 24 semanas (n=64), candesartan durante 12 semanas com a adição de lisinopril nas 12 semanas seguintes (n=34) ou lisinopril durante 12 semanas com a adição de candesartan nas 12 semanas seguintes (n=35). As doses utilizadas foram candesartan 16 mg uma vez por dia e lisinopril 20 mg uma vez por dia
• resultados:
  • às 24 semanas, a redução média da PA diastólica em relação ao valor basal foi maior com o tratamento combinado (16,3 mmHg) do que com o candesartan isolado (10,4 mmHg, p=0,003) ou o lisinopril isolado (10,7 mmHg, p=0,005). Da mesma forma, a redução média da PA sistólica a partir da linha de base foi maior com o tratamento combinado do que com a monoterapia. Além disso, o tratamento combinado foi associado a uma maior redução média do rácio albumina/creatinina urinária em relação à linha de base do que o candesartan isolado (50% versus 24%, p=0,04), mas não o lisinopril isolado (50% versus 39%, p>0,2)

O estudo CALM II, mais recente, revelou que não houve diferença estatisticamente significativa entre lisinopril 40 mg uma vez por dia e lisinopril 20 mg em combinação com candesartan 16 mg uma vez por dia na redução da pressão arterial sistólica em doentes hipertensos com diabetes (2)

Referência:

1. Mgensen CE et al para o Grupo de Estudo CALM. Randomised controlled trial of dual blockade of renin - angiotensin system in patients with hypertension, microalbuminuria, and non-insulin dependent diabetes: the candesartan and lisinopril microalbuminuria (CALM) study. BMJ 2000; 321: 1440-4.
2. Andersen NH et al. Bloqueio duplo a longo prazo com candesartan e lisinopril em doentes hipertensos com diabetes: o estudo CALM II. Diabetes Care 2005; 28:273-7