Apixabano

APIXABAN

Consultar o RCM para obter orientações pormenorizadas antes de prescrever.

O apixabano é um inibidor anti-Xa

• disponível em comprimidos de 2,5 mg e 5 mg.

Indicações

O apixabano é indicado para

• Prevenção de acidentes vasculares cerebrais em fibrilhação auricular não valvular
• Prevenção do tromboembolismo após substituição total do joelho (TKR) e após substituição total da anca (THR)
• Tratamento de TVP e EP
• Prevenção de TVP e EP recorrentes

Contra-indicações:

Hemorragia ativa; risco significativo de hemorragia grave (por exemplo, úlcera gastrointestinal recente, varizes esofágicas, cirurgia cerebral, da coluna ou oftalmológica recente, hemorragia intracraniana recente, neoplasias malignas, aneurisma vascular). O apixabano não está autorizado a ser utilizado em doentes com válvulas cardíacas protésicas. O apixabano está contraindicado em caso de doença hepática grave. O apixabano deve ser utilizado com precaução em doentes com enzimas hepáticas elevadas.

Início

• Tempo de protrombina parcial ativado (aPTT), rácio normalizado internacional (INR), hemoglobina, ureia e electrólitos e testes de função hepática
• Pesar o doente
• Obter a altura do doente
• Calcular a depuração basal da creatinina (CrCl) utilizando Cockgroft e Gault
• Discussão informada com o doente sobre os riscos e benefícios do apixabano
• Utilizar uma dose reduzida em doentes com depuração da creatinina de 15-29 ml/min (embora algumas orientações dos cuidados primários indiquem que devem ser evitadas devido ao risco de hemorragia). Evitar a utilização em doentes com depuração da creatinina <15 ml/min

Se o doente estiver anticoagulado com HBPM ou com um agente oral diferente, siga as informações abaixo:

• Anticoagulantes parenterais para apixabano - A mudança de tratamento de anticoagulantes parenterais para apixabano pode ser efectuada na dose seguinte programada
• Antagonistas da vitamina K para apixabano - Ao converter doentes de terapêutica com antagonistas da vitamina K (AVK) para apixabano, interromper a varfarina ou outra terapêutica com AVK e iniciar o apixabano quando o rácio normalizado internacional (INR) for < 2,0.

Conselhos sobre a dosagem de apixabano para os cuidados primários:

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Monitorização

Não é necessária monitorização de rotina da anticoagulação

A adesão do doente deve ser avaliada de três em três meses, idealmente.

A presença de efeitos adversos, em particular sinais e sintomas de hemorragia e anemia, deve ser avaliada de três em três meses, idealmente.

A função renal pode diminuir durante o tratamento, pelo que deve ser monitorizada anualmente se CrCl>60mL/min, de 6 em 6 meses se CrCl 30-60mL/min ou de 3 em 3 meses se CrCl 15-30mL/min

As orientações da EHRA sugerem a realização de novos testes a cada x meses (em que x=CrCl/10) [por exemplo, se CrCl 30mL/min a cada 3 meses, se CrCl 20mL/min a cada 2 meses].

Exames laboratoriais anuais

O CrCl e os testes de função hepática devem ser efectuados com maior frequência se houver uma doença intercorrente que possa afetar a função renal ou hepática

Hemograma completo anualmente

Efeitos adversos

O apixabano deve ser utilizado com precaução em situações de risco acrescido de hemorragia. Podem ocorrer hemorragias em qualquer local durante o tratamento com apixabano. Uma descida inexplicável da hemoglobina e/ou do hematócrito ou da tensão arterial deve levar a uma investigação para identificar um local de hemorragia. Recomenda-se uma vigilância clínica apertada durante todo o período de tratamento, especialmente se os factores de risco estiverem combinados.

Outros efeitos adversos comuns incluem náuseas, hematomas, anemia; menos frequentemente hipotensão, trombocitopenia, erupção cutânea.

Ação necessária em caso de resultados anormais

Se a CrCl for inferior a 15mL/min, suspender o apixabano, avaliar a hemorragia e procurar aconselhamento sobre uma terapêutica anticoagulante alternativa

Se a CrCl for de 15-29 mL/min, aplicam-se as seguintes recomendações:

• Para profilaxia de TVP ou EP recorrente e tratamento de TVP ou EP, utilizar apixabano com precaução
• Para a profilaxia de AVC e embolia sistémica numa pessoa com FA, reduzir a dose para 2,5 mg duas vezes por dia se a CrCl for de 15-29 mL/minuto, ou se a creatinina sérica for igual ou superior a 133 micromol/litro e a pessoa tiver 80 anos de idade ou mais ou pesar 60 kg ou menos

Se as enzimas hepáticas estiverem elevadas (ALT/AST >2 x ULN ou bilirrubina total .1,5 x ULN), o apixabano deve ser utilizado com precaução (estes doentes foram excluídos dos ensaios clínicos)

Se a pontuação HASBLED do doente for superior a 3, então o doente corre um risco elevado de hemorragia e o apixabano deve ser utilizado com precaução, com revisões regulares

Descontinuação da terapêutica

Se o doente tiver atingido o fim da duração do tratamento, o apixabano pode ser descontinuado imediatamente.

Se for necessário mudar de apixabano para um anticoagulante alternativo, seguir estas diretrizes:

• Tratamento com apixabano para anticoagulante parentérico. A mudança do tratamento com apixabano para anticoagulantes parenterais pode ser efectuada na dose seguinte programada
• Tratamento com apixabano para antagonistas da vitamina K (AVK), por exemplo, varfarina - ao converter doentes de apixabano para AVK, continuar a administração de apixabano durante pelo menos 2 dias após o início da terapêutica com AVK. Após 2 dias de coadministração de apixabano com terapia com AVK, obter um INR antes da próxima dose programada de apixabano. Continuar a coadministração de apixabano e terapia com AVK até que o INR seja <2,0
• Se interromper o apixabano em doentes internados, assegurar que a avaliação do TEV é refeita

Referência:

1. NICE. Resumos de tratamento da BNF. Anticoagulantes orais. 2025 (online)