Empagliflozina no tratamento da insuficiência cardíaca crónica com fração de ejeção preservada ou ligeiramente reduzida

Empagliflozina no tratamento da insuficiência cardíaca crónica com fração de ejeção preservada ou ligeiramente reduzida

No ensaio EMPEROR-Preserved (1):

• a empagliflozina reduziu o risco combinado de morte cardiovascular ou hospitalização por insuficiência cardíaca em doentes com insuficiência cardíaca e fração de ejeção preservada, independentemente da presença ou ausência de diabetes
• observou que "... O tratamento com empagliflozina levou a uma menor incidência de hospitalização por insuficiência cardíaca, mas não pareceu afetar o número de mortes por causas cardiovasculares ou outras no presente ensaio. É de salientar que a percentagem de doentes que interromperam o tratamento por outras razões que não a morte foi de 23% no total e foi semelhante nos dois grupos de tratamento; esta elevada taxa de interrupção pode ter conduzido o tamanho do efeito para a hipótese nula..."

Declaração do NICE (2):

• A empagliflozina é recomendada, no âmbito da sua autorização de introdução no mercado, como uma opção para o tratamento da insuficiência cardíaca crónica sintomática com fração de ejeção preservada ou ligeiramente reduzida em adultos
• se as pessoas com a doença e os seus médicos considerarem que a empagliflozina é um de uma série de tratamentos adequados (incluindo a dapagliflozina), depois de discutidas as vantagens e desvantagens de todas as opções, utilizar a menos dispendiosa

O comité do NICE declarou que "... a evidência de um ensaio clínico mostra que a empagliflozina mais os cuidados padrão reduz o risco combinado de morte por causas cardiovasculares ou a probabilidade de primeira hospitalização por insuficiência cardíaca em comparação com o placebo mais os cuidados padrão. Não existem provas de ensaios clínicos que comparem diretamente a empagliflozina com a dapagliflozina. Os ensaios da empagliflozina e da dapagliflozina têm algumas diferenças, incluindo as populações incluídas nos ensaios e a forma como os resultados são definidos. Quando são feitos ajustes para estas diferenças, uma comparação indireta sugere que os tratamentos têm uma eficácia clínica semelhante e um efeito semelhante na qualidade de vida.

Uma comparação de custos sugere que a empagliflozina tem custos semelhantes aos da dapagliflozina. Por conseguinte, a empagliflozina é recomendada. A empagliflozina deve ser iniciada sob o aconselhamento de um especialista em insuficiência cardíaca..."

Referência:

1. Anker SD et al. EMPEROR-Preserved: efeito da empagliflozina na morte cardiovascular e hospitalizações por insuficiência cardíaca em pacientes com insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada, com e sem diabetes. NEJM 27 de agosto de 2021 DOI: 10.1056/NEJMoa2107038
2. NICE (outubro de 2023). Empagliflozina para o tratamento da insuficiência cardíaca crónica com fração de ejeção preservada ou ligeiramente reduzida