Ensaio CAPRIE

• Este foi um estudo de fase III, realizado em 1996, que avaliou o potencial do clopidogrel na prevenção do AVC isquémico, do enfarte do miocárdio (EM) ou da morte vascular em doentes com AVC isquémico recente, EM recente ou doença arterial periférica (DAP)
  
• O ensaio foi aleatório e duplo-cego
  
• 19 185 doentes foram aleatorizados para tratamento com clopidogrel 75 mg/dia (n = 9 599) ou aspirina 325 mg/dia (n = 9 586)
  
• o acompanhamento durou entre 1 e 3 anos (média de 1,91 anos), o que equivale a 36 731 anos-doente de risco
  
• O desfecho primário do ensaio CAPRIE consistiu numa análise por intenção de tratar da primeira ocorrência de um evento no conjunto de desfechos que incluía acidente vascular cerebral isquémico, infarto do miocárdio ou doença vascular
  
• ocorreram 939 eventos ateroscleróticos no grupo do clopidogrel durante 17 636 anos-paciente em risco, o que corresponde a uma taxa média anual de 5,32%. Verificaram-se 1 031 eventos no grupo da aspirina durante 17 519 anos-paciente de risco, o que corresponde a uma taxa média anual de 5,83%. A redução do risco relativo foi de 8,7% (IC 95% 0,3-16,5) a favor do clopidogrel (p = 0,043).
• Não se observaram diferenças significativas entre a aspirina e o clopidogrel no que diz respeito ao risco de morte por qualquer causa
• calculando o número necessário a tratar a partir dos dados do ensaio CAPRIE, seria necessário utilizar clopidogrel em vez de aspirina em aproximadamente 200 doentes durante 1 ano para evitar um evento clínico grave adicional
• note-se que o clopidogrel foi mais eficaz do que a aspirina na redução de eventos isquémicos recorrentes em doentes com AVC recente, IM recente ou doença arterial periférica que também tivessem sido submetidos a cirurgia cardíaca prévia (2)

Referência:

1. Comité Diretivo do CAPRIE (1996). Um ensaio aleatório e cego do clopidogrel versus aspirina em doentes em risco de eventos isquémicos (CAPRIE). Lancet, 348, 1329-1339.
2. Bhatt DL et al (2001). Superioridade do clopidogrel em relação à aspirina em doentes com cirurgia cardíaca prévia. Circulation, 103, 363-8.