Ensaio de EVAPORAÇÃO

• no estudo REDUCE-IT, o etilo de icosapente (IPE) adicionado à terapêutica com estatinas reduziu os eventos CV iniciais em 25% e os eventos CV totais em 30% (1)

O estudo EVAPORATE investigou os efeitos do IPE na progressão da aterosclerose coronária

• O objetivo do estudo era determinar se o EIP 4 g/dia resultaria numa maior alteração do volume da placa medido por tomografia computorizada multidetectores do que o placebo em doentes tratados com estatinas.

Métodos e resultados:

• O EVAPORATE é um ensaio aleatório, em dupla ocultação, controlado por placebo
• os doentes tinham de ter aterosclerose coronária por angiografia coronária por tomografia computorizada (CCTA) (>=1 estenoses angiográficas com >=20% de estreitamento), sob terapêutica estável com estatinas, com níveis de colesterol de lipoproteínas de baixa densidade 40-115 mg/dL e níveis de triglicéridos persistentemente elevados (135-499 mg/dL)
  
  
• os doentes foram submetidos a um exame intercalar aos 9 meses e foram seguidos durante mais 9 meses com angio-TCG aos 0, 9 e 18 meses
  • foram publicados resultados provisórios de eficácia especificados no protocolo (2)
    • um total de 80 pacientes foram incluídos, com 67 completando a visita de 9 meses e tendo CCTA interpretável na linha de base e aos 9 meses (idade = 57 ± 6 anos, homens = 36, 63%)
    • análise intercalar aos 9 meses
      • nenhuma alteração significativa na placa de baixa atenuação (LAP) entre os grupos ativo e placebo (74% vs. 94%, P = 0,469)
      • a diminuição da placa total não calcificada (soma de LAP, placa fibrogordurosa e placa fibrosa) (35% vs. 43%, P = 0,010), placa total (placa não calcificada + placa calcificada) (15% vs. 26%, P = 0.0004), placa fibrosa (17% vs. 40%, P = 0,011) e placa calcificada (-1% vs. 9%, P = 0,001), após ajuste por placa basal, idade, sexo, diabetes, níveis basais de triglicerídeos e uso de estatina

Os autores do estudo sugerem que:

• O EVAPORATE é o primeiro estudo que utiliza a CCTA para avaliar os efeitos do EPI como adjuvante da terapêutica com estatinas nas caraterísticas da placa aterosclerótica numa população de alto risco CV com níveis persistentemente elevados de triglicéridos
• fornece dados mecanísticos importantes no que respeita à redução de eventos CV no ensaio clínico REDUCE-IT

Referência:

• Bhart DL et al. Redução do Risco Cardiovascular com Etil Icosapente para Hipertrigliceridemia.N Engl J Med. 2018 Nov 10.
• Budoff MJ et al. Efeito do etil icosapente na progressão da aterosclerose coronária em pacientes com triglicerídeos elevados em terapia com estatina: um estudo prospetivo, randomizado controlado por placebo (EVAPORATE): resultados provisórios. Cardiovasc Res. 2021 Mar 21;117(4):1070-1077. doi: 10.1093/cvr/cvaa184