Ensaio MATCH (Management of ATherothrombosis with Clopidogrel in High-risk patients)

• no ensaio CAPRIE O clopidogrel foi superior à aspirina em doentes com manifestações prévias de doença aterotrombótica e o seu benefício foi amplificado em alguns subgrupos de doentes de alto risco
  • No ensaio CAPRIE, o clopidogrel foi superior à aspirina na população global de doentes com AVC isquémico recente, enfarte do miocárdio recente ou doença arterial periférica sintomática, reduzindo o risco relativo para o endpoint primário (AVC isquémico, enfarte do miocárdio ou morte vascular) em 8-7% versus aspirina (p=0-043). Para o subgrupo de doentes com AVC isquémico como evento de qualificação, a redução do risco relativo foi de 7-3% e não foi significativa. No entanto, o estudo CAPRIE não foi concebido para abordar especificamente este subgrupo de doentes
• O ensaio MATCH (Management of ATherothrombosis with Clopidogrel in High-risk patients) tinha como objetivo avaliar se a adição de aspirina ao clopidogrel poderia ter um maior benefício do que o clopidogrel isolado na prevenção de eventos vasculares com risco potencialmente mais elevado de hemorragia
  • MATCH teve como objetivo descobrir se a adição de aspirina ao clopidogrel reduziria ainda mais o risco de eventos vasculares isquémicos recorrentes em doentes de alto risco após ataque isquémico transitório ou acidente vascular cerebral isquémico
• Desenho do ensaio
  • Este foi um ensaio aleatório, em dupla ocultação, controlado por placebo para comparar a aspirina (75 mg/dia) com placebo em 7599 doentes de alto risco com AVC isquémico recente ou ataque isquémico transitório e pelo menos um fator de risco vascular adicional que já estavam a receber clopidogrel 75 mg/dia. A duração do tratamento e do acompanhamento foi de 18 meses. O endpoint primário foi um composto de AVC isquémico, enfarte do miocárdio, morte vascular ou reinternamento por isquémia aguda (incluindo reinternamento por ataque isquémico transitório, angina de peito ou agravamento da doença arterial periférica). A análise foi efectuada por intenção de tratar, utilizando o teste logrank e um modelo de riscos proporcionais de Cox
• Resultados do estudo
  • este estudo revelou que 596 (15,7%) doentes atingiram o endpoint primário no grupo que recebeu aspirina e clopidogrel em comparação com 636 (16-7%) no grupo que recebeu apenas clopidogrel (redução do risco relativo 6,4%, [95% CI -4-6 a 16-3]; redução do risco absoluto 1% [-0-6 a 2-7])
  • as hemorragias com risco de vida foram mais elevadas no grupo que recebeu aspirina e clopidogrel versus clopidogrel isolado (96 [2-6%] vs 49 [1-3%]; aumento do risco absoluto 1-3% [95% CI 0-6 a 1-9]).
  • Os sangramentos maiores também aumentaram no grupo que recebeu aspirina e clopidogrel, mas não houve diferença na mortalidade
• Conclusões do estudo:
  • Os autores do estudo concluíram que a adição de aspirina ao clopidogrel em doentes de alto risco com AVC isquémico recente ou ataque isquémico transitório está associada a uma diferença não significativa na redução de eventos vasculares major
  • foi notado que o risco de hemorragia grave ou com risco de vida aumenta com a adição de aspirina e os autores concluíram que " ...devido a considerações de benefício/risco, o ensaio não mostrou valor clínico adicional da adição de aspirina ao clopidogrel em doentes de alto risco com ataque isquémico transitório ou AVC isquémico (1)."

Referência:

1. Lancet. 2004 Jul 24;364(9431):331-7.