Ensaio CAPRIE

• estudo de fase III que avalia o potencial do clopidogrel para prevenir o AVC isquémico, o enfarte do miocárdio ou a morte vascular em doentes com AVC isquémico recente, enfarte do miocárdio recente ou doença arterial periférica (DAP)
  
  
• o ensaio foi aleatório e em dupla ocultação
  
  
• 19.185 pacientes randomizados para tratamento com clopidogrel 75 mg/dia (n=9599) ou aspirina 325 mg/dia (n=9586)
  
  
• o seguimento foi de 1-3 anos (média de 1,91 anos) equivalente a 36.731 pacientes-ano de risco
  
  
• o endpoint primário do ensaio CAPRIE foi uma análise de intenção de tratamento da primeira ocorrência de um evento no grupo de resultados de AVC isquémico, enfarte do miocárdio ou doença vascular
  
  
• registaram-se 939 eventos ateroscleróticos no grupo do clopidogrel durante 17.636 doentes-ano em risco, uma taxa média por ano de 5,32%. Registaram-se 1031 eventos no grupo da aspirina durante 17.519 doentes-ano de risco, uma taxa média por ano de 5,83%. A redução do risco relativo foi de 8,7% (IC 95% 0,3-16,5) a favor do clopidogrel (p=0,043).
• Não se registaram diferenças significativas entre a aspirina e o clopidogrel em relação ao risco de morte por qualquer causa
• calculando o número necessário para tratar a partir dos dados do ensaio CAPRIE, seria necessário utilizar clopidogrel em vez de aspirina em aproximadamente 200 doentes durante 1 ano para evitar um evento clínico major adicional
• o clopidogrel foi mais eficaz do que a aspirina na redução de eventos isquémicos recorrentes em doentes com AVC recente, enfarte do miocárdio recente ou doença arterial periférica que também tinham sido submetidos a cirurgia cardíaca prévia (2)

Referência:

1. Comité de direção CAPRIE (1996). A randomised, blinded, trial of clopidogrel versus aspirin in patients at risk of ischaemic events (CAPRIE). Lancet, 348,1329-1339.
2. Bhatt DL et al (2001). Superioridade do clopidogrel versus aspirina em pacientes com cirurgia cardíaca prévia. Circulation, 103, 363-8.