Ensaio sobre o controlo e as complicações da diabetes

O Diabetes Control and Complications Trial Research Group realizou um ensaio aleatório simples-cego sobre o tratamento padrão da IDDM versus o tratamento intensivo em doentes jovens sem complicações diabéticas ou com complicações diabéticas ligeiras no início. O estudo avaliou a incidência ou a progressão das complicações microvasculares da DMID, nomeadamente a retinopatia, a nefropatia e a neuropatia.

Um total de 1441 doentes foram aleatorizados para:

• tratamento padrão:
  • 1-2 injecções de insulina por dia
  • monitorização diária da glucose na urina ou no sangue
  • revisões trimestrais na clínica
  • o objetivo é manter os doentes assintomáticos e sem cetonas na urina
    
    
• tratamento intensivo:
  • mais de 3 injecções de insulina por dia
  • monitorização da glucose no sangue 4+ vezes por dia
  • medição semanal da glucose no sangue às 3 da manhã
  • aconselhamento telefónico frequente e consultas mensais
  • objectivos do tratamento incluídos:
    • glicemia pós-refeição <10 mmol/l)
    • glicemia antes das refeições 3,9-6,7 mmol/l)
    • glicemia às 3 da manhã >3,6 mmol/l)
    • HbA1c <6,05%

Os doentes tinham idades compreendidas entre 13 e 39 anos. 726 não tinham retinopatia à entrada; 715 tinham retinopatia ligeira à entrada. A duração média do seguimento foi de 6,5 anos.

Resultados:

Os principais resultados do DCCT foram:

• retinopatia:
  • nos doentes sem retinopatia de base, a incidência de retinopatia foi reduzida em 76%
  • no grupo de tratamento intensivo, em doentes com retinopatia ligeira de base, a taxa de progressão foi reduzida em 54%
  • a retinopatia grave foi reduzida em 47%
• nefropatia:
  • a incidência de microalbuminúria foi reduzida em 39% no grupo de tratamento intensivo
  • a incidência de albuminúria foi reduzida em 54%
• neuropatia:
  • a incidência de neuropatia clínica foi reduzida em 60% no grupo de tratamento intensivo

Houve um aumento de 2-3 vezes na incidência de ataques hipoglicémicos graves no grupo de tratamento intensivo.

Observações:

• existem provas de que a melhoria súbita do controlo glicémico em doentes diabéticos pode causar um tipo de "neurite dolorosa" (2)
• um estudo de acompanhamento da população do DCCT forneceu provas de que o tratamento intensivo da diabetes tem efeitos benéficos a longo prazo no risco de doença cardiovascular em doentes com diabetes tipo 1 (3)
  • o tratamento intensivo reduziu o risco de qualquer evento de doença cardiovascular em 42% (intervalo de confiança de 95%, 9 a 63%; P=0,02) e o risco de enfarte do miocárdio não fatal, acidente vascular cerebral ou morte por doença cardiovascular em 57% (intervalo de confiança de 95%, 12 a 79%; P=0,02)
  • a diminuição dos valores de hemoglobina glicosilada durante o DCCT foi significativamente associada à maioria dos efeitos positivos do tratamento intensivo no risco de doença cardiovascular

Referência:

1. The Diabetes Control and Complications Trial Research Group. The effect of intensive treatment of diabetes on the development and progression of long-term complications in insulin-dependent diabetes mellitus. New Engl. J. Med. 1993; 32(14): 977-86
2. Kihara M, Zollman PJ, Smithson IL, Lagerlund TD, Low PA. Hypoxic effect of exogenous insulin on normal and diabetic peripheral nerve (Efeito hipóxico da insulina exógena no nervo periférico normal e diabético). Am J Physiol 1994; 226: E980-985.
3. Nathan DM et al. Intensive diabetes treatment and cardiovascular disease in patients with type 1 diabetes. N Engl J Med. 2005 Dec 22;353(25):2643-53.