Estudo Colaborativo sobre a Diabetes com Atorvastatina (estudo CARDS ou CARD)

O Collaborative Atorvastatin Diabetes Study (CARDS) aleatorizou doentes para receberem atorvastatina 10 mg por dia ou placebo.

• os doentes tinham entre 40 e 75 anos de idade e sofriam de diabetes de tipo 2, mas sem historial de doença vascular
  • para serem incluídos no ensaio, tinham de ter um outro fator de risco para DCV, que podia incluir
    • hipertensão (pressão arterial sistólica >140 mmHg ou pressão arterial diastólica > 90 mmHg)
    • retinopatia
    • micro ou macroalbuminúria, ou,
    • ser fumador atual
  • para serem incluídos no estudo, os doentes deviam também ter um colesterol LDL inferior a 4,4 mmol/l e um nível de triglicéridos inferior a 6,78 mmol/l. Participaram no estudo 2838 doentes - cerca de metade dos doentes tinham mais de 60 anos de idade, um terço eram mulheres e cerca de um quinto eram fumadores
• a mediana do colesterol LDL à entrada era de 3,1 mmol/l; a mediana do colesterol HDL à entrada era de 1,4 mmol/l e a mediana dos triglicéridos era de 1,7 mmol/l
• durante o curso do estudo de quatro anos:
  • registou-se uma redução absoluta do LDL de 1,2 mmol/l (p=0,0001) no braço da atorvastatina. Os níveis de HDL mantiveram-se inalterados. Os triglicéridos foram 21% (0,4 mmol/l) mais baixos no grupo da atorvastatina
  • 127 eventos ocorreram no braço placebo e 83 no braço atorvastatina 10mg
    • os doentes que receberam atorvastatina tiveram menos 36% de eventos coronários agudos, menos 31% de procedimentos de revascularização e menos 48% de acidentes vasculares cerebrais
    • a mortalidade por todas as causas foi reduzida em 27% no grupo da atorvastatina
    • o número necessário para tratar durante quatro anos para evitar um evento é de 27
  • não houve diferenças significativas entre os tratamentos em termos de segurança, tolerabilidade e mortes não relacionadas com DCV

De notar que, durante o estudo, cerca de 9% dos doentes que receberam o placebo iniciaram o tratamento com estatinas de acordo com o protocolo do ensaio. Além disso, cerca de 15% dos doentes no braço da atorvastatina interromperam o tratamento com atorvastatina. Este facto pode ter levado a uma subestimação do benefício do tratamento com atorvastatina de cerca de 25% (1).

Referência:

1. Br J Cardiol 2004;11(4):75.