Estudo Europeu sobre a Prevenção do AVC 2

O Estudo Europeu de Prevenção do AVC 2 (ESPS-2), de 1996, foi um ensaio clínico marcante, aleatório e controlado por placebo, que avaliou a prevenção secundária do AVC isquémico e do ataque isquémico transitório (AIT) em 6 602 doentes. Estabeleceu que a combinação de aspirina em dose baixa e dipiridamol de libertação prolongada proporciona uma redução aditiva e superior do risco de AVC, em comparação com qualquer um dos medicamentos administrado isoladamente. (1)

Este ensaio aleatório controlado por placebo demonstrou que a combinação de dipiridamol M/R e aspirina apresentava um benefício adicional pequeno, mas significativo, em relação ao dipiridamol M/R ou à aspirina isoladamente na prevenção secundária do AVC, com apenas um ligeiro aumento dos efeitos adversos:

• acidentes vasculares cerebrais com a combinação 9,5% versus 12,5% com a aspirina; P < 0,001; NNT = 34
• no entanto, não se verificou uma redução estatisticamente significativa da mortalidade por todas as causas, e o desfecho combinado de acidente vascular cerebral e/ou morte não foi totalmente significativo (P = 0,056) com a combinação, em comparação com a aspirina.

Ao comparar o dipiridamol M/R com a aspirina isolada, não se observou qualquer diferença significativa entre as terapias.

Efeitos adversos — os episódios hemorrágicos foram significativamente mais graves e frequentes nos grupos que incluíram aspirina.

Nota — para a prevenção secundária do AVC, o NICE recomenda agora a monoterapia com clopidogrel como primeira linha de tratamento, reservando a combinação de aspirina + dipiridamol apenas para os casos em que o clopidogrel não é adequado.(2)

Referência:

1. Diener et al. Estudo Europeu de Prevenção do AVC. 2. Dipiridamol e ácido acetilsalicílico na prevenção secundária do AVC. J Neurol Sci. Novembro de 1996; 143(1-2):1-13.
2. NICE. Acidente vascular cerebral e ataque isquémico transitório em pessoas com mais de 16 anos: diagnóstico e tratamento inicial. Diretriz do NICE NG128. Publicada em maio de 2019, última atualização em abril de 2022