Estudo PROMINENT

PROMINENTE estudo

• ensaio aleatório de pemafibrato para redução dos triglicéridos na prevenção de doenças cardiovasculares investigou o efeito do pemafibrato nos resultados CV em doentes com DMT2, TG 200-499 mg/dL e HDL <=40 mg/dL
  
  
• um total de 10.497 pacientes foram randomizados para pemafibrato 0,2 mg duas vezes ao dia ou placebo
  • o endpoint primário foi enfarte do miocárdio, acidente vascular cerebral isquémico, revascularização coronária ou morte CV
  • o seguimento médio foi de 3,4 anos
    
    
• resultados do estudo:
  • não houve diferença entre os grupos para o endpoint primário de enfarte do miocárdio, acidente vascular cerebral isquémico, revascularização coronária ou morte CV (HR 1,03, 95% CI 0,91-1,15, P=0,67). A mortalidade total também foi semelhante em ambos os grupos (HR 1,04, 95% CI 0,91-1,20)
    
    
  • os resultados de segurança mostraram um aumento do risco de tromboembolismo venoso (HR 2,05, 95% CI 1,35-3,17) e eventos adversos renais (HR 1,12, 95% CI 1,04-1,20) no grupo do pemafibrato
    
    
• conclusão:
  • o pemafibrato reduziu os TG, VLDL-c, colesterol remanescente e ApoCIII em 20 a 30% em doentes com DMT2, hipertrigliceridemia ligeira a moderada e HDL-c baixo
  • O pemafibrato não reduziu os resultados CV, em comparação com o placebo nesta população

Referência:

• Pradham AD et al. Redução de triglicerídeos com pemafibrato para reduzir o risco cardiovascular. NEJM 5 de novembro de 2022