OPTIMAAL (Ensaio Optimizado no Enfarte do Miocárdio com o Antagonista da Angiotensina II Losartan )
Traduzido do inglês. Mostrar original.
- Este estudo comparou losartan 50mg uma vez por dia com captopril 50mg três vezes por dia:
- 5477 doentes com idade igual ou superior a 50 anos (idade média de 67,4 anos [DP 9,8]), com enfarte agudo do miocárdio confirmado e insuficiência cardíaca durante a fase aguda ou um novo enfarte anterior com onda Q ou reinfarto, foram recrutados em 329 centros de sete países europeus. Os doentes foram distribuídos aleatoriamente e titulados para uma dose alvo de losartan (50 mg uma vez por dia) ou captopril (50 mg três vezes por dia), conforme tolerado
- um ensaio multicêntrico e aleatório para testar a hipótese de que o antagonista da angiotensina II losartan seria superior ou não inferior ao inibidor da ECA captopril na redução da mortalidade por todas as causas em doentes de alto risco após enfarte agudo do miocárdio
- os doentes foram aleatorizados para um dos dois tratamentos e seguidos durante 2,7 anos
- o ponto final primário de mortalidade por todas as causas apresentou uma tendência a favor do captopril, mas não foi estatisticamente significativo
- a maioria dos outros pontos finais também mostrou tendências a favor do captopril
- toda a diferença de mortalidade ocorreu nos primeiros sete meses; depois disso, as curvas foram paralelas
- o losartan foi significativamente melhor tolerado do que o captopril - houve menos interrupções do tratamento devido a reacções adversas a medicamentos no grupo do losartan (7% vs. 14%)
Losartan | Captopril | Risco relativo | Valor de p | |
Morte | 18.2% | 16.4% | 1.13 | 0.069 |
Morte/MI | 27.2% | 25.2% | 1.10 | 0.085 |
Re-MI | 14.0% | 13.9% | 1.03 | 0.722 |
Morte cardiovascular | 15.3% | 13.3% | 1.17 | 0.032 |
Acidente vascular cerebral | 5.1% | 4.8% | 1.07 | 0.587 |
- os autores do estudo (1) concluem que houve uma diferença não significativa na mortalidade total a favor do captopril, e que os inibidores da ECA devem continuar a ser o tratamento de primeira escolha em doentes após enfarte agudo do miocárdio complicado. O losartan não pode ser geralmente recomendado nesta população. No entanto, foi melhor tolerado do que o captopril e foi associado a um número significativamente menor de descontinuações. Embora o papel do losartan em doentes intolerantes à inibição da ECA não esteja claramente definido, pode ser considerado nestes doentes
Referência:
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