RACING - Eficácia e segurança a longo prazo da terapia combinada de estatina de intensidade moderada com ezetimiba versus monoterapia com estatina de alta intensidade

Eficácia e segurança a longo prazo da terapia combinada de estatina de intensidade moderada com ezetimiba versus monoterapia com estatina de alta intensidade em doentes com doença cardiovascular aterosclerótica (RACING): um ensaio aleatório, aberto e de não inferioridade

• um ensaio multicêntrico, aberto, mostra que a terapia combinada de estatina de intensidade moderada com ezetimiba não é inferior à monoterapia com estatina de alta intensidade em pacientes com ASCVD (doença cardiovascular aterosclerótica) a longo prazo
  • um ensaio multicêntrico, aberto, de não inferioridade em 26 hospitais da Coreia do Sul
    • os doentes com idades compreendidas entre os 19 e os 80 anos com ASCVD (n=3780) foram aleatorizados para terapia combinada de estatina de intensidade moderada (rosuvastatina 10 mg uma vez por dia) com ezetimiba (10 mg uma vez por dia) ou monoterapia com estatina de alta intensidade (rosuvastatina 20 mg uma vez por dia)
      • a randomização foi estratificada pela concentração de LDL-c (< 100 mg/dL) e pela presença de diabetes no início do estudo
      • A ASCVD foi definida como a presença ou ocorrência de enfarte do miocárdio, síndrome coronária aguda, revascularização coronária ou outra revascularização arterial, acidente vascular cerebral isquémico ou PAD (doença arterial periférica)
      • os doentes com doença hepática ativa ou uma esperança de vida inferior a 3 anos, os receptores de órgãos de dadores e as mulheres grávidas ou lactantes foram excluídos da participação
      • os doentes foram acompanhados durante 3 anos
  • no prazo de 3 anos, o resultado primário, que foi uma combinação de morte cardiovascular, eventos cardiovasculares major e AVC não fatal, ocorreu com igual frequência em ambos os grupos
  • no grupo de terapia combinada, a percentagem de pacientes com uma concentração de LDL-c < 70 mg/dL foi maior e a percentagem de pacientes em que o tratamento teve de ser interrompido ou a dose reduzida foi menor do que no grupo de monoterapia.

Referências:

• Kim BK, Hong SJ, Lee YJ, et al. Eficácia e segurança a longo prazo da terapia combinada de estatina de intensidade moderada com ezetimiba versus monoterapia com estatina de alta intensidade em pacientes com doença cardiovascular aterosclerótica (RACING): um ensaio randomizado, aberto e de não inferioridade Lancet. 2022 Jul 18:S0140-6736(22)00916-3. doi: 10.1016/S0140-6736(22)00916-3.