Rosuvastatina - início e mudança para

Ao iniciar o tratamento com rosuvastatina ou ao mudar um doente de outra estatina para rosuvastatina (1,2):

• todos os doentes (incluindo aqueles que estão a mudar de outra estatina) devem começar com a dose inicial de 5 mg (ou 10 mg) de rosuvastatina uma vez por dia e só devem ser titulados para uma dose mais elevada após um ensaio de 4 semanas
  • a dose inicial recomendada é de 5 mg ou 10 mg, por via oral, uma vez por dia, tanto em doentes que não tomam estatinas como em doentes que mudaram de outro inibidor da HMG CoA redutase. A escolha da dose inicial deve ter em conta o nível de colesterol individual do doente e o risco cardiovascular futuro, bem como o risco potencial de reacções adversas (2)
  • Dose inicial de 5 mg é recomendada como dose inicial em asiáticos (que apresentam níveis plasmáticos de rosuvastatina mais elevados do que os caucasianos) e em doentes com factores de pré-disposição para miopatia, que incluem (4)
    • insuficiência renal moderada (depuração da creatinina < 60 ml/min)
    • hipotiroidismo
    • antecedentes pessoais ou familiares de doenças musculares hereditárias
    • história prévia de toxicidade muscular com outro inibidor da HMG-CoA redutase ou fibrato
    • abuso de álcool
    • doentes com mais de 70 anos de idade
    • utilização concomitante de fibratos
    • outros doentes podem ser iniciados com 5 mg ou 10 mg, dependendo do nível de colesterol e do risco cardiovascular futuro, bem como do risco potencial de reacções adversas
• a dose de dose de 40 mg está contra-indicada em doentes com factores de risco predisponentes para miopatia/rhabdomiólise
• recomenda-se a supervisão de um especialista quando a dose de 40 mg é iniciada (através de clínicas locais de lipidologia, de diabéticos ou de cardiologia). A dose de 40 mg só deve ser necessária para uma minoria de doentes com hipercolesterolemia grave e com elevado risco cardiovascular
• os doentes que estão atualmente a tomar 40 mg e que ainda não foram vistos por um especialista devem ter o seu tratamento revisto na próxima consulta de rotina e deve ser considerada a redução adequada da dose ou o encaminhamento para um especialista

"Uma revisão dos relatos de rabdomiólise com rosovastatina levantou preocupações sobre o risco de rabdomiólise com doses superiores a 20 mg, particularmente em doentes com factores de pré-disposição ou com doses superiores a 20 mg de rosuvastatina e com utilização concomitante de fibratos. Quando foram notificados casos de rabdomiólise associados à utilização de rosuvastatina, a maioria dos casos envolveu doentes com factores de pré-disposição para miopatia ou que iniciaram o tratamento com uma dose superior a 10 mg. (1)"

Note-se também que a dose de 40 mg está especificamente contra-indicada em doentes com factores de pré-disposição para miopatia/rhabdomiólise(2). Estes factores incluem

• insuficiência renal moderada (depuração da creatinina < 60 ml/min)
• hipotiroidismo
• antecedentes pessoais ou familiares de doenças musculares hereditárias
• história familiar prévia de toxicidade muscular com outro inibidor da HMG-CoA redutase ou fibrato
• abuso de álcool
• situações em que pode ocorrer um aumento dos níveis plasmáticos
• doentes asiáticos
• utilização concomitante de fibratos

Consultar o resumo das caraterísticas do medicamento antes de prescrever rosuvastatina.

Referência:

1. AstraZeneca UK Limited (junho de 2004). Rabdomiólise. Crestor (rosuvastatina) - alterações importantes na informação de prescrição.
2. AstraZeneca UK Limited (outubro de 2005). Crestor (rosuvastatina) - resumo das caraterísticas do medicamento atualizado.
3. AstraZeneca UK Limited (janeiro de 2005). Informação importante - resumo das caraterísticas do produto atualizado.
4. Problemas actuais em farmacovigilância (2006);31:1-12.