Tratamento com estatinas e risco de diabetes

Foi efectuada uma meta-análise sobre o risco de diabetes associado à utilização de estatinas (1):

• a terapêutica com estatinas foi associada a um aumento de 9% do risco de diabetes incidente (odds ratio [OR] 1,09; 95% CI 1,02-1,17), com pouca heterogeneidade (I(2)=11%) entre os ensaios
• a meta-regressão mostrou que o risco de desenvolvimento de diabetes com estatinas era mais elevado nos ensaios com participantes mais velhos, mas nem o índice de massa corporal basal nem a alteração nas concentrações de colesterol LDL foram responsáveis pela variação residual no risco
• o tratamento de 255 (95% CI 150-852) pacientes com estatinas durante 4 anos resultou num caso extra de diabetes.

Terapia com estatinas em mulheres adultas: risco de diabetes versus benefício cardiovascular

• A revisão da literatura indica que os benefícios cardiovasculares das estatinas parecem superar o risco de diabetes relacionada com as estatinas (2)

O NICE declarou: "... Não interromper as estatinas devido a um aumento do nível de glucose no sangue ou da HbA1c..."

No ensaio REPRIEVE (ensaio aleatório para prevenir eventos vasculares no VIH) (4):

• o ensaio foi interrompido precocemente devido à eficácia após um seguimento médio de 5,1 anos
• os participantes com pelo menos 3 factores de risco de diabetes mellitus (vs. sem factores de risco) tinham um risco acrescido de diabetes mellitus em cada grupo de tratamento (taxa de incidência, 3,24 por 100 pessoas-ano [PY] vs. 0,34 por 100 PY [pitavastatina] e 2,66 por 100 PY vs. 0,27 por 100 PY [placebo])
• a incidência de diabetes mellitus foi mais elevada no Sul da Ásia. Em análises ajustadas, o índice de massa corporal elevado, a pré-diabetes e os componentes da síndrome metabólica foram fortemente associados ao aparecimento de nova DM (todos P< 0.005)
• os autores do estudo concluíram que:
  • os factores de risco metabólicos, incluindo a pré-diabetes e a obesidade, contribuíram para o aparecimento de nova diabetes nos participantes tratados com estatinas e placebo.
  • um efeito clinicamente significativo da pitavastatina no diabetes foi observado principalmente entre aqueles com múltiplos fatores de risco para diabetes no início do estudo

Referência:

1. Sattar N et al. Statins and risk of incident diabetes: a collaborative meta-analysis of randomised statin trials. Lancet. 2010 Feb 27;375(9716):735-42. Epub 2010 Feb 16
2. Ma Y et al. Terapia com estatinas e o risco de diabetes em mulheres adultas: os benefícios superam o risco? Ther Adv Cardiovasc Dis. 2012 Dez 13.
3. NICE (julho de 2014). Modificação lipídica: avaliação do risco cardiovascular e modificação dos lípidos no sangue para a prevenção primária e secundária da doença cardiovascular
4. Fitch KV et al. Diabetes Risk Factors in People With HIV Receiving Pitavastatin Versus Placebo for Cardiovascular Disease Prevention: A Randomized Trial. Ann Intern Med.[Epub 8 outubro 2024]