Inibidores da cinase 4 e 6 dependentes da ciclina (inibidores CDK4/6) (abemaciclib , palbociclib , ribociclib) e doença pulmonar intersticial e pneumonite

Inibidores da quinase 4 e 6 dependentes da ciclina (inibidores CDK4/6) (abemaciclib , palbociclib , ribociclib) e doença pulmonar intersticial e pneumonite

Os inibidores da CDK4/6

• são autorizados para o tratamento do cancro da mama localmente avançado ou metastático, positivo para o recetor hormonal (HR) e negativo para o recetor 2 do fator de crescimento epidérmico humano (HER2), em associação com um inibidor da aromatase ou fulvestrant
• em mulheres na pré-menopausa ou na perimenopausa, a terapêutica endócrina deve ser combinada com um agonista da hormona libertadora da hormona luteinizante (LHRH)
• foram notificados casos de doença pulmonar intersticial e pneumonite com a utilização de inibidores da CDK4/6 (abemaciclib , palbociclib , ribociclib)
  • abemaciclib, a informação do produto refere que 3,4% dos participantes tratados em ensaios clínicos (n=768) tiveram doença pulmonar intersticial ou pneumonite de qualquer grau de gravidade
  • palbociclib, a informação do produto refere que 1,4% dos participantes tratados em ensaios clínicos (n=872) tinham doença pulmonar intersticial ou pneumonite de qualquer grau
  • ribociclib, a informação sobre o produto refere que a doença pulmonar intersticial (qualquer grau 0,3%, incluindo 0,1% de grau 3) foi notificada no grupo tratado com ribociclib em estudos clínicos, sem casos no grupo tratado com placebo. Foi notificada pneumonite tanto no grupo tratado com ribociclib como no grupo tratado com placebo (qualquer grau 0,4%; sem eventos de grau 3 ou 4 em nenhum dos grupos)

Conselhos para profissionais de saúde:

• abemaciclib , palbociclib e ribociclib estão indicados para alguns tipos de cancro da mama localmente avançado ou metastático (ver informação do produto para indicações completas)
• foram notificados casos de doença pulmonar intersticial e pneumonite com estes medicamentos, em alguns casos graves ou fatais
• durante as consultas clínicas, perguntar aos doentes sobre sintomas pulmonares indicativos de doença pulmonar intersticial e pneumonite, tais como tosse ou dispneia, e aconselhá-los a procurar aconselhamento imediatamente se estes ocorrerem
• avaliar os doentes com sintomas respiratórios novos ou agravados, consultar o Resumo das Caraterísticas do Medicamento (RCM; hiperligação acima), em particular os conselhos nas secções 4.2 e 4.4, e considerar a interrupção, modificação ou descontinuação da dose de acordo com a gravidade do acontecimento
• garantir que os doentes recebem uma cópia do Folheto Informativo do Doente (FIP), que fornece informações sobre o medicamento e explica os sintomas a que os doentes devem estar atentos
• notificar todas as suspeitas de reacções adversas a medicamentos associadas aos inibidores da CDK4/6 ao Esquema do Cartão Amarelo

Referência:

• Drug Safety Update volume 14, número 11: junho de 2021: 1.