Budesonida de libertação controlada no tratamento da nefropatia por IgA primária

A budesonida, um glucocorticoide sintético de segunda geração, é um medicamento caracterizado por uma baixa absorção sistémica (1):

• apresenta efeitos anti-inflamatórios locais potentes, permitindo a redução dos mediadores inflamatórios e a supressão da atividade das células inflamatórias
• demonstra uma elevada especificidade para os tecidos-alvo e é libertado em locais designados, especificamente no íleo distal, utilizando a tecnologia TarGeted Release for Inflammatory conditions of the GI Tract (TARGIT™) para salvaguardar a função renal de doentes adultos com IgA primária (nefropatia) IgAN que estão em risco de progressão rápida
• a revisão exaustiva dos ensaios clínicos e estudos apoiou a eficácia e segurança da TRF-budesonida na redução da proteinúria e na estabilização da função renal em doentes com IgAN
• as cápsulas orais são concebidas com um revestimento entérico que protege o medicamento do estômago e do intestino superior
  • as cápsulas libertam o medicamento no íleo distalonde as placas de Peyer estão presentes em alta densidade
  • ao ser libertada no íleo distal, a budesonida actua localmente no tecido linfoide associado ao intestino (GALT) para reduzir a produção de IgA1 deficiente em galactose (Gd-IgA1), que é a causa principal dos complexos imunes envolvidos na patogénese da IgAN

O NICE afirma que (2):

• a budesonida de libertação dirigida pode ser utilizada como opção para tratar a nefropatia primária da imunoglobulina A (IgAN) em adultos quando
  • têm:
  • um rácio proteína/creatinina na urina (UPCR) de 90 mg/mmol ou mais ou
  • uma excreção de proteínas igual ou superior a 1,0 g/dia, e
  • é utilizado como complemento de um tratamento padrão optimizado que inclui, salvo contraindicação
    • a dose autorizada mais elevada tolerada de inibidores do sistema renina-angiotensina (RASi) ou
    • um antagonista duplo do recetor da angiotensina endotelina (DEARA)

O comité do NICE observou que "... A evidência de ensaios clínicos mostra que a budesonida de libertação dirigida mais os cuidados padrão optimizados aumentam o tempo que as pessoas têm antes da sua condição piorar em comparação com os cuidados padrão optimizados sozinhos..."

Referência:

1. Qi FF, Zeng HQ, Zhang JJ. Budesonida de libertação direcionada: Uma revisão abrangente sobre o seu potencial na nefropatia por IgA. Heliyon. 2025 Feb 15;11(4):e42729.
2. NICE (fevereiro de 2026). Budesonida de libertação dirigida para o tratamento da nefropatia por IgA primária