O ensaio ELITE foi um ensaio duplamente cego, aleatório e controlado por captopril de losartan no tratamento da insuficiência cardíaca em idosos.
722 doentes com mais de 65 anos de idade com insuficiência cardíaca de classe II-IV da New York Heart Association e fracções de ejeção inferiores a 40% foram aleatorizados para receber losartan ou captopril.
As doses dos medicamentos foram tituladas até 50 mg de losartan uma vez por dia ou 50 mg de captopril três vezes por dia.
Os doentes foram seguidos durante 48 meses. Os dados foram analisados com base na intenção de tratamento.
O endpoint primário foi a frequência de disfunção renal persistente, definida como um aumento da creatinina sérica >26,5 microgramas/L. A disfunção renal ocorreu com igual frequência em ambos os braços (10,5%).
Menos doentes apresentaram intolerância ao losartan (12,2% vs. 20,8% p=0,002).
A mortalidade por todas as causas foi significativamente menor no grupo do losartan (4,8% vs. 8,7%; redução do risco de 46% [95% CI 5-69%], p=0,035).
Verificou-se uma tendência não significativa para um menor número de mortes ou internamentos por insuficiência cardíaca nos doentes tratados com losartan.
Referência:
- Pitt, B. et al. (1997). Randomised trial of losartan versus captopril in patients over 65 with heart failure (Evaluation of Losartan in the Elderly Study, ELITE). Lancet, 349, 747-752.
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