Acetato de glatirâmero

O glatirâmero é um imunomodulador utilizado para o tratamento e gestão da esclerose múltipla. O acetato de glatirâmero é utilizado no tratamento da esclerose múltipla recorrente-remitente (EMRR), da síndrome clinicamente isolada (SIC) e da doença progressiva secundária ativa. Apesar de não se compreender bem o seu mecanismo, o medicamento parece influenciar os processos imunitários associados à EM. Trata-se de uma mistura de polipéptidos sintéticos compostos por quatro aminoácidos.

A dosagem do acetato de glatirâmero é de 20 mg s/c uma vez por dia ou 40 mg s/c 3 vezes por semana (por exemplo, seg, qua, sex) administrados com um intervalo mínimo de 48 horas.

O mecanismo de ação não é conhecido, mas pode

• inibir a ligação dos antigénios da proteína básica da mielina ao recetor das células T (1)
• modular o fenótipo das células T auto-reactivas da mielina

O tratamento é bem tolerado, embora 48% dos doentes que tomaram acetato de glatirâmero (vs. 29% que tomaram placebo) tenham sofrido uma reação sistémica autolimitada (com sintomas como rubor, palpitações, aperto no peito e dispneia), que teve início poucos minutos após a injeção e durou até 30 minutos (2,3). As reacções no local da injeção (incluindo vermelhidão, dor, inchaço, comichão, edema) foram notificadas em 82% dos doentes com acetato de glatirâmero (vs. 48% com placebo).

Em 2013, Khan et al realizaram um estudo de fase III, aleatorizado, em dupla ocultação, que incluiu mais de 1404 doentes com EMRR em mais de 142 centros em 17 países, comparando uma dose elevada de 40 mg de acetato de glatirâmero 3 vezes por semana com placebo durante 1 ano. Este estudo revelou uma redução de 34% no risco de recaídas confirmadas nos doentes que receberam tratamento em comparação com os que receberam placebo, 0,331 vs 0,501, p=0,0001. (4)

O resumo das caraterísticas do produto deve ser consultado antes de prescrever este medicamento.

Referência:

1. Weinstock-Guttman B, Nair KV, Glajch JL, Ganguly TC, Kantor D. Duas décadas de acetato de glatirâmero: Da descoberta inicial ao atual desenvolvimento de genéricos. J Neurol Sci. 2017 maio 15;376:255-259.
2. Copaxone. Resumo das caraterísticas do produto, Reino Unido. Teva Pharmaceuticals Ltd, abril de 2001.
3. Johnson KP et al (2000). Benefícios clínicos sustentados do acetato de glatirâmero em doentes com esclerose múltipla em recaída observados durante 6 anos. Mult Scler, 6, 255-66.
4. Khan O, Rieckmann P, Boyko A, Selmaj K, Zivadinov R., Grupo de Estudo GALA. Acetato de glatirâmero três vezes por semana na esclerose múltipla recorrente-remitente. Ann Neurol. 2013 Jun;73(6):705-13